吡非尼酮pirfenidone是一种抗纤维化药物

　　背景：吡非尼酮是一种抗纤维化药物，被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。自2017年以来，该药物可用于波兰IPF患者。PolExPIR研究旨在描述波兰在IPF中使用吡非尼酮治疗在安全性和有效性方面的经验的真实世界数据(RWD)。　　

　　方法：这是一项多中心、回顾性、观察性研究，收集了2017年1月至2019年9月波兰10个专业肺病中心接受吡非尼酮治疗的IPF患者的临床数据。数据收集包括基线特征、肺功能测试(PFT)结果和六分钟步行测试(6MWT)。还收集了关于PFT、6MWT、药物不良反应(ADR)、治疗持续性和存活率的纵向数据，直至纳入后24个月。　　

　　结果：总共确定了307名接受吡非尼酮的患者进行分析。平均年龄为68.83(8.13)岁，77%为男性。从首次出现症状到IPF诊断的中位时间为15.5(9.75-30)个月，从诊断到开始吡非尼酮治疗的中位时间为6(2-23)个月。患者接受治疗的中位随访时间为17(12-22.75)个月。74名患者(24.1%)需要调整剂量，35名患者(11.4%)接受了不同于完整推荐剂量的长期治疗。　　

　　共有141名患者(45.92%)由于不同原因停止治疗，包括ADRs(16.61%)、死亡(8.79%)、疾病进展(6.51%)、患者自身要求(5.54%)、肿瘤疾病(3.91%)和肺移植（0.33%）。在长达24个月的随访中，肺功能基本保持稳定。吡非尼酮治疗第一年用力肺活量(FVC)年下降中位数为-20ml(-200-100)，第二年为-120ml(-340-30)。在研究期间，33名患者(10.75%)死亡。　　

　　结论：PolExPIR研究是波兰IPF患者队列中吡非尼酮pirfenidone治疗纵向RWD的来源，支持其长期可接受的安全性和有效性特征，并加强了先前随机临床试验和观察性研究的结果。详情请扫码咨询：