Apalutamide阿帕他胺治疗患者的健康相关生活质量分析

　　背景：在SPARTAN中，阿帕他胺改善了前列腺特异性抗原倍增时间≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移和总生存期。　　

　　目标：我们在SPARTAN研究的最终分析中评估了与健康相关的生活质量(HRQoL)。　　

　　干预：患者在28天周期内接受阿帕他胺（240毫克/天）或安慰剂。所有患者继续雄激素剥夺治疗（ADT）。　　

　　设计、设置和参与者：共有1207名nmCRPC患者按2:1随机分配至阿帕他胺或安慰剂。　　

　　结果测量和统计分析：在第1周期（给药前/基线）、第2-6周期、治疗期间每两个周期的第1天使用癌症治疗功能评估-前列腺(FACT-P)和EQ-5D-3L问卷评估HRQoL第7-13个周期，此后每四个周期，治疗结束时，以及进展至1年后每4个月。结果使用描述性统计表示。对重复测量的混合模型进行拟合，以估计治疗期间每次预定访问的平均分数。　　

　　结果：在最终分析中，对生存期进行了52个月的随访，阿帕他胺的中位治疗持续时间为32.9个月，安慰剂为11.5个月。患者具有良好的基线HRQoL。在治疗期间的每次预定收集中，每组>90%完成了问卷调查。FACT-P总分从基线到第21和25周期的变化显着有利于阿帕他胺优于安慰剂（分别为p=0.0138和0.0009）。阿帕他胺组通常保持良好的FACT-P（总分和分量表）和EQ-5D-3L评分，而安慰剂评分随着时间的推移趋于下降（从第11-13个周期开始，并在第21-25个周期出现）。值得注意的是，患者报告的疲劳并没有因阿帕他胺而恶化。大多数患者报告说“完全没有受到副作用的困扰”，并且阿帕他胺或安慰剂组的困扰并没有随着时间的推移而增加。　　

　　结论：SPARTAN的最终分析证实，接受apalutamide加ADT的nmCRPC患者的HRQoL保持不变，但接受安慰剂加ADT的患者在大约1年后下降。　　

　　患者总结：被纳入SPARTAN研究的前列腺癌患者的反应表明，即使在尽可能广泛的随访时间之后，使用阿帕他胺治疗也不会降低他们的生活质量。这些结果，连同提高的生存率和更长的转移发展时间（单独报告），证实了阿帕他胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的益处。详情请扫码咨询：