目的：确定一线瑞博西尼Ribociclib联合来曲唑在老年HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。
方法：668名患有HR+、HER2-晚期乳腺癌且既往未接受过晚期疾病全身治疗的绝经后女性参加III期MONALEESA-2试验（NCT01958021）；295名患者的年龄≥65岁。患者被随机分配至ribociclib（600毫克/天；服用3周/停药1周）加来曲唑（2.5毫克/天）或安慰剂加来曲唑直至疾病进展、不可接受的毒性、死亡或治疗中断。主要终点是PFS，在老年（≥65岁）和年轻（<65岁）患者中进行评估。次要终点包括反应率和安全性。
结果：Ribociclib加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比，在老年人（风险比：0.608；95%CI0.394-0.937）和年轻患者（风险比：0.523；95%CI0.378-0.723）中显着改善了PFS。无论年龄如何，ribociclib与安慰剂组的总体反应率在数值上都更高。Ribociclib加来曲唑在老年患者中耐受性良好，安全性与总体研究人群相似。
在两个亚组中，ribociclib加来曲唑组与安慰剂加来曲唑组相比，恶心、呕吐、脱发和腹泻的发生率高出10%以上；大多数事件是1/2级。在老年患者中，ribociclib加来曲唑组与安慰剂加来曲唑组相比，1/2级贫血和疲劳的发生率高出10%以上，并且两组的停药率相似。
结论：在来曲唑的基础上添加瑞博西尼Ribociclib是一线治疗中老年HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的有效治疗选择。详情请扫码咨询：
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