用于治疗男性的晚期前列腺癌的肿瘤窝藏在DNA损伤的突变的情况下-响应（DDR）途径与PARP抑制剂正在加强，与每日一次丸尼拉帕尼（niraparib）表示功效的标志，特别是针对癌症在BRCA1或BRCA2 中存在缺陷。2 月，在加利福尼亚州旧金山举行的 2019 年泌尿生殖系统癌症研讨会上，研究人员报告了正在进行的 II 期 GALAHAD 研究的初步结果——这是一项开放标签试验，评估尼拉帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者，这些患者在接受雄激素治疗后疾病进展受体靶向治疗和基于紫杉烷的化疗。
研究发起人 Janssen Biotech 拥有尼拉帕尼治疗前列腺癌的独家许可，招募了 120 名患者，这些患者在血液检测中的八个基因中至少有一个的 DDR 突变呈阳性。演讲只关注那些在任何特定基因的两个拷贝中都存在 DDR 缺陷的 50 个人——所谓的双等位基因突变携带者，他们表现出最高的反应率。
在BRCA1或BRCA2突变的 29 名患者中，根据标准放射学标准测量的反应率为 38%。然而，当循环肿瘤细胞计数减少或前列腺特异性抗原减少至少 50% 的患者也被视为反应者时——复合终点——比率跃升至 62%。Niraparib 对 21 名在ATM、FANCA、PALB2、CHEK2、BRIP1或HDAC2 中发生双等位基因突变的患者提供的益处较少——两种结果测量的反应率分别为 13% 和 24%。
“显然有一群转移性前列腺癌患者对 PARP 抑制剂有反应，”未参与该研究的 NCI 癌症研究中心临床主任威廉·达胡特 (William Dahut) 说。然而，“可能并不是所有的突变都是平等的。”在 GALAHAD 试验中被视为复合反应者的 23 名患者中，约有一半服用尼拉帕利 6 个月或更长时间没有疾病进展——这是一个有希望的迹象，因为 DNA 修复途径缺陷患者的中位无进展生存期仅为约3个月Janssen 前列腺临床开发负责人 Margaret Yu 医学博士指出。
然而，英国伦敦癌症研究所前列腺癌靶向治疗小组负责人 Johann de Bono, MB ChB, PhD 认为这些数据“非常令人失望”，因为 GALAHAD 只是用竞争对手的 PARP 抑制剂验证了先前发表的数据olaparib（Lynparza；阿斯利康）和 rucaparib（Rubraca；Clovis Oncology）。
如果有的话，结果表明尼拉帕尼可能不如其他 PARP 阻滞剂有效。由于交叉试验比较的常见警告，尼拉帕尼观察到的复合反应率低于 de Bono 团队在 4 年前在类似患者群体中进行的每日两次奥拉帕尼治疗试验中报告的结果。GALAHAD 中双等位基因突变携带者的客观缓解率也与去年 II 期 TRITON2 研究报告的客观缓解率相当，其中包括每天两次用 rucaparib 治疗的单等位基因 DDR 缺陷患者。现在尼拉帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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