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卡博替尼Cabozantinib的II期安慰剂对照随机终止试验结果

时间:2021-05-25 11:46 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  简介:卡博替尼Cabozantinib是一种口服生物利用酪氨酸激酶抑制剂,具有抗MET,血管内皮生长因子受体2,AXL,ROS1和RET活性,已被纳入非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期随机研究中终止来自9种肿瘤类型的试验。

卡博替尼,Cabozantinib  

  患者和方法:患者在12周的开放标签导入阶段接受100mg/天的卡博替尼Cabozantinib治疗。将在第12周根据《1.0版实体瘤反应评估标准》对疾病稳定的患者随机分配至卡博替尼Cabozantinib或安慰剂组。主要终点为第12周的客观缓解率(ORR)和随机分组后的无进展生存期(PFS)。  

  结果:入选了中位接受2线以前治疗的60例NSCLC患者。第12周的ORR为10%;6例患者确认有部分缓解,没有患者完全缓解。第12周的总体疾病控制率(ORR+稳定疾病)为38%。  

  在基线评估后的47例患者中,有30例(64%)观察到了肿瘤消退,分别包括3或4例具有KRAS或表皮生长因子受体突变的患者。卡博替尼Cabozantinib和安慰剂组的随机分组后中位PFS均为2.4个月。整个队列中首次给药的中位PFS为4.2个月。  

  最常见的3/4级不良反应是疲劳(13%),掌-红斑感觉异常(10%),腹泻(7%),高血压(7%)和无力(5%)。  

  结论:卡博替尼Cabozantinib在包括NSCLC在内的NSCLC预处理患者(包括KRAS突变患者)中基于ORR和肿瘤消退表现出临床活性。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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