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卡博替尼Cabometyx和帕唑帕尼的的疗效可选性

时间:2021-05-24 10:55 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  以前,帕唑帕尼在甲状腺癌的治疗中显示出令人鼓舞的结果,报告了DTC的疗效,其中实体瘤反应评价标准(RECIST)为49%,部分肿瘤反应率(PR),但该药对ATC没有作用。因此,对帕唑帕尼在转移性和进行性MTC中的功效进行了研究,并显示出令人鼓舞的结果。该研究达到了成功的预审标准,RECIST肿瘤缓解率为14.3%,进一步估计中位无进展生存期(PFS)为9.4个月,中位总体生存期为19.9个月,为渐进式MTC 。

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  一项双盲III期临床试验比较了卡博替尼(Cabometyx)治疗后的主要终点PFS与安慰剂在进行性MTC治疗中的比较。该试验发现卡博替尼的PFS明显更长,中位值为11.4个月,而安慰剂仅为4.0个月。卡博替尼和安慰剂的估计肿瘤反应率分别为28%和0%,结果随RET状态的变化而独立变化,因此使其成为有希望的治疗选择。但是,发现次要研究终点,总生存期(OS)的差异在统计学上不显着。尽管微不足道,但接受卡博替尼的患者的中位OS为26.6个月,而安慰剂患者的中位OS仅为21.1个月(HR 0.85; 95%CI 0.64至1.12;p= 0.24),则实际差值为5.5个月。与安慰剂组相比,使用卡博替尼治疗的患者生存期延长了20.68%。此外,研究表明,与RET M918T阴性亚组患者相比,RET M918T阳性肿瘤患者可能具有卡博替尼更大的获益。

  经过有希望的2期试验后,在接受300 mg / d 凡德他尼治疗的无法切除,局部晚期或转移性MTC的患者中,PR显示为20%,另外53%的稳定疾病(SD),16%PR和53在类似的患者队列中,在100 mg / d 凡德他尼方案下的SD%,在局部晚期或转移性MTC的儿童和青少年中PR的47%,进行了更大的研究。这项多中心,随机,3期临床试验共纳入331例局部晚期或转移性MTC患者,旨在比较300 mg / d 凡德他尼(n= 231)与安慰剂(n= 100)。

  研究表明,凡德他尼治疗可显着延长PFS(30.5个月vs. 19.3个月;危险比0.46; 95%CI 0.31至0.69;p<0.001),并导致PRs升高45%。此外,还发现了凡德他尼对客观缓解率,疾病控制率和生化响应具有积极作用(所有p<0.001)。尚无明确的关于OS的陈述,因为在发布数据时,中位随访期24个月还不够长(HR 0.89; 95%CI 0.48至1.65)。现在卡博替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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