卡博替尼作为中度或低度风险的晚期肾细胞癌的初始治疗

　　背景：　　

　　CABOSUN的2期随机对照试验比较了卡博替尼（Cabozantinib）和舒尼替尼作为中度或低度风险的晚期肾细胞癌（RCC）的初始治疗的方法，达到了研究者评估的改善无进展生存期（PFS）的主要终点。我们通过独立的放射学审查委员会（IRC）评估报告PFS，每个IRC的ORR和更新的总体生存率（OS）。　　

　　患者和方法：　　

　　先前未接受过IMDC评估的中度RCC或风险较低的晚期RCC的未接受治疗的患者，按1：1比例随机分配至每天60mg卡博替尼（Cabozantinib）或每天50mgsunitinib（4周疗程/2周休药）。根据风险组和骨转移的存在进行分层。　　

　　结果：　　

　　共有157位患者按1：1比例随机分配至卡博替尼（Cabozantinib）（n=79）或舒尼替尼（n=78）。每个IRC的中位PFS为8.6个月（95％置信区间[CI]6.8-14.0），而卡博替尼（Cabozantinib）和舒尼替尼的5.3个月（95％CI3.0-8.2）（危险比[HR]0.48[95％CI0.31-0.74]）；双面p=0.0008），每个IRC的ORR分别为20％（95％CI12.0-30.8）和9％（95％CI3.7-17.6）。　　

　　通过分层因素和MET肿瘤表达对PFS进行的亚组分析与总体人群的结果一致。中位随访时间为34.5个月，卡博替尼（Cabozantinib）的中位OS为26.6个月（95％CI14.6，不可估计），舒尼替尼的中位OS为21.2个月（95％CI16.3-27.4）（HR0.80[95％CI0.53-1.21]卡博替尼（Cabozantinib）的3级或4级不良事件发生率为68％，舒尼替尼为65％。　　

　　结论：　　

　　在该2期试验中，卡博替尼（Cabozantinib）治疗较舒尼替尼作为用于不良或中度风险的晚期RCC的初始全身治疗的患者，IRC的PFS明显延长。详情请扫码咨询：