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他达拉非TadalafilSNES的物理稳定性

时间:2021-04-30 11:10 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在当前研究中,他达拉非(Tadalafil)负载的制剂液滴尺寸为104±1.53 nm,略小于未装载配方的液滴尺寸(113±1.18 nm)(p<0.05),液滴尺寸的这种变化可通过疏水剂的渗透来证明。他达拉非的分子和柠檬烯油进入吐温的疏水区域®80改变膜柔韧性,表面弯曲,并最终液滴尺寸。多分散指数(PDI)是另一个要评估的参数。当其值接近零时,表示制剂的均质性和液滴尺寸的均一性。他达拉非加载的柠檬烯基SNES的PDI值与未加载的SNES的PDI值相同。这意味着药物的装载量不影响纳米系统内制剂的均匀性,均匀性和液滴分布。

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  阿里和侯赛因对坎地沙坦负载的纳米乳液的PDI值小于0.5,结果相似。载有他达拉非的柠檬烯基SNES的Zeta电位值比未载制剂低-13.5±1.9 mV,但仍带负电荷,为纳米乳液体系提供了稳定性。该ζ电位值与-15.4±0.1mV的氢氯噻嗪纳米乳剂报道的相符。在室温下保存3个月后,加载制剂的粒径没有变化(107±0.03),PDI保持小于0.5(0.2±0.003),并且保持了相同的Zeta电位值(-14.53±0.04)。载有他达拉非的柠檬烯型自纳米乳化系统的理化特性差异无统计学意义(p<0.05)。

  进行了不同的热力学稳定性测试,以评估所装载配方食品的稳定性。这些测试包括离心和冻融循环。载药和不载药的制剂均显示出最大的稳定性,既没有相分离也没有沉淀,表明其对剧烈条件(即温度和离心力)的抵抗力。我们的结果与Nasr等人的研究结果相符,后者制备的奥美沙坦负载的SNES是稳定的,在离心和六个冻融循环后没有沉淀,混浊或相分离的迹象。

  装载他达拉非的柠檬烯型SNES的自乳化时间比未装载柠檬烯的SNES的自乳化时间低37.66±1.52 s(37.00±2.52 s)。这表明该配方的自发乳化的效率,因为它应该在与水性介质接触后直接分散,而无需任何外部助剂,只要进行轻度搅拌即可。SNES易于乳化与水毫不费力地渗透到液滴表面上的胶体相有关。由于药物的中性作用及其在系统中的高溶解度,上样的SNES在24小时内显示的稳定性与未上样的li烯基制剂相同,没有任何相分离或沉淀。用不同的溶出介质稀释后的稳定性是一项重要标准,尤其对于口服制剂而言,因为这些介质模拟GIT分泌,类似于度他雄胺SNES。

  制备的他达拉非负载柠檬烯型SNES的透光率是94.77±1.05比未加载的柠檬烯基纳米乳液的92.57±0.98的含量高(p<0.05)。根据先前的研究,透光率百分比与液滴尺寸之间存在很强的相关性,这解释了我们的结果,在他达拉非加载的SNES的液滴尺寸小于未加载配方的液滴的情况下,第一个的透光率百分比有所提高。负载他达拉非的柠檬烯型SNES和未加载配方的浊点温度高于70°C,没有任何不稳定迹象。这些结果与Avachat等人的结果相似,鞣花酸-磷脂复合物的SNES浊点为74°C。现在他达拉非的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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