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达克替尼/多泽润与吉非替尼相比的效果差异

时间:2021-04-20 11:36 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在更新的OS分析时,中位随访47.9个月后,有285名患者(63.1%)死亡(达克替尼(多泽润)组133例[58.6%],吉非替尼组152例[67.6%])死亡。达克替尼组的OS显着长于吉非替尼组(HR:0.748; 95%CI 0.591-0.947;双面P = 0.0155);中位OS为34.1个月(95%CI 29.5-39.8),而27.0个月(95%CI 24.4-31.6)。尽管KM OS曲线出现了早期交叉,但达克替尼组和吉非替尼组在随机分组后12个月的OS发生率相似(85.7%(95%CI 80.4-89.7)对86.0%(95%CI 80.7-89.9)) 。在42个月时,达克替尼组的OS发生率为41.0%(95%CI 34.3-47.6),吉非替尼组为33.6%(95%CI 27.2-40.0)。达科替尼组的一名患者和吉非替尼组的9名患者出现了症状性脑转移。

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  通过基线特征对OS进行的亚组分析与整个人群中的OS一致。对于其中60.7%的患者死于两臂的亚洲患者亚组(达科替尼组为170/227;吉非替尼组为176/225),达克替尼与吉非替尼的OS HR为0.759(95%CI 0.578) –0.996;两边P = 0–0457),中位OS为37.7个月(95%CI 30.2–44.7个月),而中位数OS为29.1个月(95%CI 25.6–36.0)。

  对于非亚洲患者亚组(达克替尼组为57/227;吉非替尼组为49/225),其中70.8%的患者死于两臂,达克替尼与吉非替尼的OS HR为0.758(95%) CI 0.480–1.196;双面P = 0.2318;中位数29.5个月[95%CI 20.7-34.7]与20.6个月[95%CI 16.1-25.8])。2个和在线资源3)。

  对于带有外显子19缺失突变的亚组(在达克替尼组为134/227;在吉非替尼组为133/225),其中有41.9%的患者被检查,与达克替尼对比吉非替尼的OS HR为0.847(CI为95%) 0.618–1.161;双面P = 0.3021),中位OS为36.7个月(95%CI 30.2-44.3),而30.8个月(95%CI 25.2-42.2)。对于外显子21 L858R取代突变的亚组(达克替尼组为93/227;吉非替尼组为92/225),其中29.7%的患者均在两组间接受检查,达科替尼与吉非替尼的OS HR为0.665( 95%CI为0.470–0.941;双面P = 0.0203),中位OS为32.5个月(95%CI为25.5-39.5),而23.2个月(95%CI为19.6-28.9)。

  与吉非替尼组相比,剂量降低的达克替尼组(n= 154)中OS的HR为0.554(95%CI 0.420–0.730),中位OS为42.5个月(95%CI 36.7–未记录降低剂量的达克替尼的[NR]与吉非替尼的27.0个月相比(95%CI 24.4–31.6)。在没有剂量减少并且仍以45 mg /天达克替尼治疗的患者亚组(n = 73)中位OS为20.7个月(95%CI 15.4–25.6),患者为36.7个月(95%CI 28.8–44.7个月) (n = 89),其剂量 从45 mg / day减至30 mg / day至15 mg /d,患者(n= 65)的剂量降至30 mg / day,但未达到(95%CI 40.1–NR)天。但是,由于剂量减少是一项研究成果,因此应谨慎解释这些结果(请参见讨论)。维持每天45 mg /天的患者接受的所有剂量水平的中位(范围)治疗持续时间分别为33.3周(0.3–259.0),最低剂量为30 mg /天的患者为64.0周(5.1–262.1)和96.0周(11.9–262.1)对于最低剂量为15毫克/天的患者。现在达克替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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