卡博替尼Cabozantinib与依维莫司治疗晚期肾细胞癌生存期随访

　　背景：　　

　　在3期METEOR试验（NCT01865747）中，与依维莫司相比，卡博替尼（Cabozantinib）在接受抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌（RCC）患者中显着改善了无进展生存期，总体生存率和客观缓解率。在第二次中期分析中观察到320例死亡，总体存活率有统计学上的显着提高。　　

　　方法：　　

　　658例至少接受过一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期RCC患者，按1：1比例随机分配至卡博替尼（Cabozantinib）（每天60 mg）或依维莫司（每天10 mg）。生存随访继续达到针对最终分析预先确定的408例死亡。　　

　　结果：　　

　　有430例死亡（卡博替尼（Cabozantinib）198例，依维莫司232例），卡博替尼（Cabozantinib）的中位总生存期为21.4个月，依维莫司为17.1个月（HR 0.70，95％CI 0.58–0.85；P  = 0.0002）。卡博替尼（Cabozantinib）和依维莫司的安全性与先前报道的一致。　　

　　结论：　　

　　与先前治疗的晚期RCC患者相比，卡博替尼（Cabozantinib）与依维莫司相比可显着改善总生存期，长期随访后结果一致。卡博替尼（Cabozantinib）是酪氨酸激酶的口服抑制剂，包括MET，血管内皮生长因子（VEGF）受体和AXL。　　

　　卡博替尼（Cabozantinib）被批准用于治疗患有基于表示无进展生存期，总生存和依维莫司相比的客观应答率显著改进的相位3 METEOR试验的结果之前抗血管生成治疗后晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。在第二次中期分析中，对408个计划中的事件中的320个（78％）进行了分析，并至少随访13个月，拒绝了总生存期无差异的零假设。　　

　　卡博替尼（Cabozantinib）的中位生存期中位数为21.4个月，依维莫司的中位生存期为16.5个月，差异具有统计学意义（危险比[HR] 0.66，95％CI 0.53–0.83；P  = 0.0003）。总体生存率的亚组分析与总体人群的结果一致。我们报告了总体生存率的结果，并在继续随访直至达到最终分析所指定的死亡人数之后更新了安全性。详情请扫码咨询：