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乐伐替尼/仑伐替尼临床的治疗效果情况

时间:2021-03-23 11:33 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  乐伐替尼(仑伐替尼)治疗的中位时间为5.5个月(范围:0.7–33.1)。所有患者均经历过≥1的治疗紧急不良事件(TEAE),研究者认为其中≥1与治疗相关。13例(77%)患者发生3级TEAE,仅1例(6%)患者发生4级TEAE。表中显示了常见TEAE的摘要。最常见的3或4级TEAE是高血压(n = 5; 29%),食欲下降(n = 3; 18%)和血小板减少症(n = 3; 18%)。据报道有13例患者出现严重的不良事件。在本次研究的最后剂量的乐伐替尼的30天内发生了4次致命的严重AE,其中3例发生在ATC患者中。这三名患者死于原发性疾病进展。据报道所有死亡均与乐伐替尼无关。

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  由于TEAE,有15名(88%)患者需要降低剂量,而11名(65%)患者需要中断剂量。降低剂量的中位数时间为0.7个月(范围:0.2-1.4)。导致剂量减少的最常见TEAE为食欲下降(n = 6; 35%),血小板减少症(n = 3; 18%),头痛(n = 3; 18%),疲劳(n = 3; 18%),高血压(n = 2; 12%),恶心(n = 2; 12%)和掌-红斑感觉异常综合征(n = 2; 12%)。

  截止数据时,八名(47%)患者接受了乐伐替尼治疗> 6个月。PFS的中位数为7.4个月(95%CI:1.7-12.9),OS的中位数为10.6个月(95%CI:3.8-19.8)。ORR为24%,其中有四(24%)名部分缓解患者,12名(71%)疾病稳定患者和一名(6%)进行性疾病患者。在四名部分缓解的患者中,四名(100%)曾接受过甲状腺癌手术,两名(50%)曾接受过先前的化疗,两名(50%)曾接受过体外放疗。疾病控制率为94%,12例(71%)患者获得了临床收益。

  在大多数患者中观察到了临床活动。在整个研究过程中,患有ATC的患者对乐伐替尼治疗表现出持久的反应。此外,这些患者在整个治疗过程中观察到的肿瘤缩小是连续的。这些结果通过ATC代表性患者的计算机断层扫描显示,表明与基线扫描相比,乐伐替尼治疗后24和72周肿瘤显着减少。

  在这项2期研究中,乐伐替尼证明了ATC患者的安全性易于管理,并且具有有意义的抗肿瘤活性。安全性概况这里报告比得上在乐伐替尼在甲状腺髓样癌的2期临床试验,乐伐替尼在RR-DTC的相位3 SELECT试验,以及SELECT试验的日本亚组分析。疲劳,食欲不振,蛋白尿和高血压是观察到的最频繁的AE,它们是以血管内皮生长因子为靶标的治疗的已知类别效果。通过中断和减少剂量可以有效地控制毒性,这是因为只有一名患者因AE而中断治疗,这被认为与乐伐替尼无关。现在乐伐替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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