乐伐替尼/仑伐替尼治甲状腺癌的价值

　　背景

　　该研究的目的是通过务实的MCDA（EVIDEM）揭示在特定国家的环境中，广泛的标准对孤儿药物乐伐替尼（仑伐替尼）对于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的价值的贡献。

　　方法：

　　该研究旨在对法国，意大利和西班牙的当前疾病情况（观察等待，索拉非尼）进行全面评估（12个定量，7个定性标准）。关于仑伐替尼的价值的数据是在特定国家的小组会议期间从不同的利益相关者那里收集的，包括：标准权重（个人和社会价值）；绩效评分（通过MCDA系统审查收集的证据判断）；上下文标准的定性影响；以及由标准构成的口头和书面见解。计算每个标准的价值贡献并探讨不确定性。

　　结果

　　比较效力，证据质量（西班牙和意大利）和疾病严重程度（法国）获得的权重最大。四个标准对仑伐替尼的价值贡献最大，反映出其卓越的比较有效性（价值的16–22％），RR-DTC的严重程度（16–22％），未满足的需求（14–21％）和有力的证据（ 14–20％）。捐助者因比较国，国家和个人的不同而有所差异，突出了背景和磋商的重要性。结果在组水平上是可重现的。各国根据环境标准的影响各不相同，反映了不同的卫生系统和文化背景。MCDA流程促进了共享利益相关者对仑伐替尼的知识和对背景的见解。

　　结论

　　在各种治疗环境中，仑伐替尼的价值始终是积极的。

　　仑伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗患有放射性碘（RR-DTC）难治的进行性，局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的患者。一项大型（N= 392）安慰剂对照的III期临床试验证明了lenvatinib的疗效。Lenvatinib将无进展生存期（PFS）延长了14.7个月（18.3 vs 3.6个月；危险比[HR] 0.21，95％CI 0.14–0.31，P<.001），并显着降低了安慰剂患者调整后的死亡风险。交叉（总生存[OS] HR 0.53，95％CI 0.34–0.82）。与治疗相关的最常见的不良反应（AEs）是高血压，腹泻，疲劳或乏力，食欲下降，体重减轻和恶心，这些大多通过标准的临床干预措施或剂量调整来解决。

　　仑伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗放射性碘（RR-DTC）难以治疗的进行性，局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者。一项大型（N= 392）安慰剂对照的III期临床试验证明了lenvatinib的疗效。Lenvatinib将无进展生存期（PFS）延长了14.7个月（18.3 vs 3.6个月；危险比[HR] 0.21，95％CI 0.14–0.31，P<.001），并显着降低了安慰剂患者调整后的死亡风险。交叉（总生存[OS] HR 0.53，95％CI 0.34–0.82）。与治疗相关的最常见的不良反应（AEs）是高血压，腹泻，疲劳或乏力，食欲下降，体重减轻和恶心，这些大多通过标准的临床干预措施或剂量调整来解决。

　　结论：

　　仑伐替尼的价值在各种治疗方案中均被评估为总体阳性，尽管明确指出了由于毒性和成本引起的局限性。该过程确定了哪些标准对利益相关者最重要，并在每个本地环境中对价值做出了最大贡献。MCDA的结构化和清晰化功能使得能够收集特定国家和比较国的数据，增加了交流，并有助于确定需要进行的取舍。需要在标准级别具有如此丰富的内容，以了解价值所在，以增强利益相关者之间的沟通，并在本地情况下全面支持报销应用程序和决策。需要进一步的研究来探索仑伐替尼在其他情况下的价值，并在整个决策过程中进一步发展MCDA流程。

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