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帕博西尼/爱博新在临床试验上对各种群体的作用

时间:2021-02-10 11:09 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  内脏和肝转移

  参与帕博西尼(爱博新)研究的患者和TREND试验(76%)中的患者,内脏转移非常普遍。内脏转移的最常见部位是肝脏,其次是肺。关于帕博西尼试验的主要终点,与对照组相比,使用帕博西尼进行内脏转移的患者的PFS更大。至于次要终点,RR偏爱组合臂。同样,组合臂中的生活质量下降时间也有所延迟。缓解率偏高,接受帕博西尼治疗的肺转移患者。肝转移且接受帕博西尼治疗的患者的PFS较高,和治疗反应时间(TTR)(PALOMA-33.85.6个月,p=未报告)。

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  骨病

  仅骨病患者在PALOMA-1试验中占18%,在PALOMA-2试验中占23%,在PALOMA-3试验中占21%,在TREND试验中占8%。在帕博西组中观察到PFS的改善更大。在每项研究中均未报告有关次要终点结果或QoL的数据。

  更年期状态

  在所有试验中,在随机分配之前,通过使用goserelin抑制卵巢,使绝经前和绝经前的患者功能性绝经。这阻碍了有关主要和次要终点的结论的得出。此外,PALOMA-3试验是唯一明确报告绝经前/围绝经期和绝经后患者单独结果的试验。但是,没有差异,看到在PFS在预或围绝经期患者(9.5与在实验组和对照臂5.6个月分别p=未报道)和绝经后组。

  老年

  老年患者定义为年龄≥65岁的患者,在PALOMA-1试验中约占46%,在PALOMA-2中占39%,在PALOMA-3中占25%。在TREND试验中,未报告这些数据。Rugo及其同事最近对老年患者进行的汇总分析显示,在该亚组中,接受palbociclib治疗的患者的PFS也显着改善。关于不良事件,老年患者发生贫血的发生率较高(年龄≥75%:43.4%; 65-74岁:29.9%; <65岁:24.6%),血小板减少症(≥75%:25.3%; 65-74岁: 21.3%; <65岁:17.6%),白细胞减少症(≥75%:55.4%; 65-74岁:43.0%; <65岁:47.9%)和中性粒细胞减少症(≥75%:90.4%; 65岁) –7476.9%; <65岁:80.8%)。

  但是,在所有年龄组中,发热性中性粒细胞减少症的发生率都相似。在PALOMA-2PALOMA-3试验中,老年患者的基线健康相关QoL得分(HRQoL)与年轻患者相似。除氟司韦特或来曲唑外,帕波西利布也未导致幸福感量表或FACT-B总评分显着下降。在PALOMA-3试验中,在65-74岁的组中,组合臂导致疼痛评分恶化的统计学显着延迟。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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