在研究的剂量决定阶段，8例患者被纳入并给予300mgBID胶囊治疗，6例患者在BLRM[以过量控制(EWOC)标准为标准]、PK/PD、临床和实验室因素指导下进行剂量决定分析。没有合格的AEs(预定义的AEs调查员或实验室异常值评估的相关治疗卡马替尼)观察在这些患者中，与基于BLRM整合相关临床研究数据信息之前，出价600毫克的剂量(胶囊)决心dose-expansion阶段。
卡马替尼能够改善病人的便利和合规，并初步确定为首选配方基于稳态PK的数据并行临床研究显示高意味着暴露(最大血清浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)在稳态)比600毫克胶囊在同一剂量水平测试，但考虑的范围内变化的系数。
总的来说，在研究的扩展阶段，26/30名患者接受了600mgBID的胶囊卡马替尼，没有转换到片剂形式。只有2名患者正在进行600mgBID胶囊转换为片剂配方，2名患者开始使用400mgBID片剂卡马替尼。
PK分析表明，卡马替尼300毫克胶囊被迅速吸收和平均最大血浆浓度的时间(达峰时间)为2.0h，一个geomeanCmax2143.5ng/ml，和geomeanAUC0?12h7739.8ng/ml(周期1天1，补充表2)。卡马替尼dose-normalized稳态曝光的比较与其他卡马替尼临床试验。
探索性分析表明，根据卡马替尼Tabrecta的其他临床研究的历史数据，HCC患者和HCC以外的恶性肿瘤患者的PK暴露相似，稳态积累很少。详情请扫码咨询：
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