所有33例Ib期患者都停止了研究治疗，并报告了至少一次AE。停止研究的主要原因是疾病进展(n=29，87.9%)；其他原因为AEs(n=2)和同意退出/患者决定(n=2)。84.8%的Ib期患者报告了与治疗相关的AEs。最常见的与治疗相关的AEs是疲劳(36.4%)、恶心(30.3%)、丙氨酸转氨酶升高(30.3%)、天冬氨酸转氨酶升高(24.2%)、抑郁(24.2%)和高血糖(21.2%)。
≥3级AEs的有24例(72.7%)。12例(36.4%)患者的治疗相关级别≥3级AEs。MTD确定为卡马替尼（capmatinib）Tab300mgBID+buparisib80mgQD，7例患者服用。观察4例患者的DLT:恶心(卡马替尼（capmatinib）Tab300mgBID+buparisib80mgQD；3级)、人格改变(卡马替尼（capmatinib）Cap400mgBID+布帕西b50mgQD；2例转氨酶升高(均为卡马替尼（capmatinib）Tab400mgBID+buparisib80mgQD；三年级；表Table44)。
与Ib期一样，II期所有患者至少报告了一次AE。有60.0%的II期患者报告了与治疗相关的AEs。最常报道的AEs按首选术语为头痛(40.0%)、便秘(30.0%)、疲劳(30.0%)和脂肪酶增加(30.0%)。≥3级AEs有9例(90.0%)。2例(20.0%)患者的治疗相关级别≥3级AEs。
就暴露于卡马替尼（capmatinib）而言，本研究II期所有患者的平均日剂量(±标准差，SD)为754.1mg(±125.21)，累积剂量为54220.0mg(±43045.24)。详情请扫码咨询：
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