乐伐替尼/乐卫玛在临床试验中的试验数据

　　在所有研究患者中，有13位患者达到了部分缓解（PR）（由RECIST v1.1分级），但没有一个患者获得完全缓解，ORR为14.1％。稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）表现最佳，分别在60例（65.2％）和19例（20.7％）患者中观察到，疾病控制率（DCR）为79.3％。中位随访时间为6.6个月（95％置信区间[CI] 4.9-8.4个月），中位PFS为4.3个月（95％CI 3.2-5.3个月），中位OS为7.1个月（95％CI 5.5-95）。

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　　在接受乐伐替尼（乐卫玛）作为二线或后线治疗的患者中（n= 25），从一线全身治疗开始的中位OS为15.5个月（95％CI 8.3–22.6个月）。由于本研究中人群的异质性，因此根据乐伐替尼的治疗方案，Child-Pugh类别和乐伐替尼起始时的BCLC阶段进行分层后分析疗效结果

　　在接受乐伐替尼作为二线或以后一线治疗的患者中（n= 17），中位PFS和OS分别为4.1个月（95％CI 3.1-5.1个月）和6.4个月（95％CI 5.1-7.7个月）。尽管一线乐伐替尼患者的PFS和OS中位数与二线或后线乐伐替尼患者的PFS和OS中位数相比在数值上更好，但差异无统计学意义（PFSp= 0.427，OSp= 0.728）。

　　但是，一线乐伐替尼患者的ORR显着高于二线或晚期乐伐替尼患者（21.1 vs. 0％；p= 0.039）。在接受过先前ICI的患者亚组中（n= 11），乐伐替尼的中位PFS和OS分别为4.4个月（95％CI 3.0-5.8个月）和7.1个月（95％CI 5.6-8.6个月）。在肝脏中有大量肿瘤负担（主门静脉侵犯，胆管侵犯或涉及≥50％肝脏的巨大肿瘤）的患者中，这意味着他们被排除在REFLECT试验之外（n= 28），中位PFS和OS分别为4.0个月（95％CI 3.5-4.5个月）和6.0个月（95％CI 4.5-7.5个月）。除全身治疗史（n= 46）外，符合REFLECT试验标准的患者中位OS为13.7个月（95％CI 4.7-22.6）。

　　在乐伐替尼病情恶化后，有32例患者接受了后续治疗：索拉非尼（n= 16），纳武单抗（n= 14），卡博替尼（n= 1）或研究性免疫治疗药（n= 1）。在接受乐伐替尼治疗后进行进展治疗的患者在肝内肿瘤直径方面和更少的肿瘤负担（44例vs. 74 mm；p= 0.018）。 乐伐替尼开始治疗的时间。

　　在分析时，有65例患者（56.5％）停用了乐伐替尼，最常见的原因是疾病进展（n= 52; 80％）。AEs是8例（12.3％）停用乐伐替尼的原因：肝功能恶化（n= 4; 乐伐替尼开始时2例是Child-Pugh B7级），广泛性水肿（n= 1），肾功能下降（n= 1），腹泻（n= 1）和口腔炎（n= 1）。对于因不良事件而停用乐伐替尼的患者，中位治疗时间为2.8个月（95％CI，0.0-5.9）。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。

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