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索马鲁肽Semagalutide对患者的减肥效果作用

时间:2021-08-09 10:03 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  符合条件的受试者为 18 岁或以上,肥胖,定义为体重指数 (BMI) 为 30 至 45 kg/m2, HbA1c <6.5% 和稳定的体重(筛查前 3 个月内变化 <3 kg)。主要排除标准包括:1 型或 2 型糖尿病的诊断;试验期间生活方式的预期改变(例如,饮食、运动或睡眠方式,包括过度参与剧烈运动,由研究者判断);慢性或特发性急性胰腺炎病史;甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型的个人/家族史;既往肥胖手术治疗;或使用任何可能干扰试验结果的药物。在开始任何与研究相关的活动之前,已获得所有参与者的书面知情同意。随后开始进行索马鲁肽(Semagalutide)治疗试验。

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  在每个 12 周治疗期结束时,在住院的第 1 天,受试者在膳食、体力活动和睡眠方面进行标准化。最后一剂试验药物在晚上给药。在第 2 天,上午8:00 供应标准的富含碳水化合物的早餐,并在餐后 5 小时内进行评估。标准化早餐的总能量含量为 600 kcal(2.51 MJ,大致的常量营养素组成:能量百分比 [E%] 55% 碳水化合物、30 E% 脂肪和 15 E% 蛋白质)。早餐包括含有 1500 毫克扑热息痛 (Zentiva, Surrey, UK) 的酸奶,以测量胃排空。在早餐开始前(禁食)和早餐开始后(餐后)最多 5 小时,采集血液样本用于测量葡萄糖、胰岛素、C 肽、胰高血糖素、扑热息痛和 PYY3-36(称为 PYY)。通过计算源自扑热息痛浓度曲线的终点来评估胃排空。此外,终点来自第一小时葡萄糖、胰岛素、C 肽、胰高血糖素、扑热息痛和 PYY 浓度曲线。

  在第 4 天,上午8:00供应标准化的富含脂肪的早餐,并进行了 8 小时的标准化富含脂肪的膳食测试。标准化的富含脂肪的早餐的总能量含量为 1000 kcal(4.18 MJ,大致的常量营养素组成:66 E% 脂肪、19 E% 碳水化合物和 15 E% 蛋白质)。在早餐开始前(禁食)和早餐开始后(餐后)最多 8 小时,采集血液样本以测量脂质和葡萄糖代谢的参数。低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和总胆固醇仅在禁食状态下进行评估,而葡萄糖、胰岛素、C 肽、胰高血糖素、甘油三酯 (TG)、游离脂肪酸 (FFA)、非常在禁食状态和餐后评估低密度脂蛋白 (VLDL) 胆固醇和载脂蛋白 B48 (ApoB-48)。

  在 12 周治疗期结束时,与接受安慰剂的受试者相比,接受索马鲁肽的受试者的平均空腹血糖浓度较低(估计治疗比率 [ETR]:0.95 [95% 置信区间 (CI):0.91, 0.98];P = .0079),在标准化富含碳水化合物的早餐之前。在标准的富含碳水化合物的早餐后,与安慰剂相比,索马鲁肽的餐后血糖增量 (iAUC0-5h) 降低了 38.5%(估计治疗差异 [ETD]:-1.34 mmol h/L [95% CI:-2.42,- 0.27];P = .0163)。在富含脂肪的早餐之前,接受司美鲁肽治疗的受试者的空腹血糖浓度显着低于安慰剂(ETR:0.95 [95% CI:0.92, 0.98];P =.0036)。在标准的富含脂肪的早餐后,索马鲁肽的餐后血糖值 (iAUC0-8h) 比安慰剂低 32.0%(ETD:-1.41 mmol h/L;P = .0087)。

  在 12 周治疗期结束时,与接受安慰剂的受试者相比,接受索马鲁肽的受试者的胰岛素和 C 肽平均空腹浓度显着更高(ETR:1.45 [95% CI:1.20, 1.75];P = .0005;和 ETR: 1.35 [95% CI: 1.20, 1.52];P < .0001, 分别),在标准化富含碳水化合物的早餐之前。在标准的富含碳水化合物的早餐后,胰岛素和 C 肽的餐后增量 (iAUC0-5h) 与安慰剂相比,索马鲁肽分别降低了 43.4% 和 28.7%(ETD:-921 pmol h/L [95% CI :-1461,-381];P = .0018;和 ETD:-1.42 nmol h/L [95% CI:-2.33,-0.51];P = .0033,分别)。

  在富含脂肪的早餐之前,接受索马鲁肽治疗的受试者的胰岛素和 C 肽的空腹浓度也更高,尽管这对胰岛素而言只是临界值(ETR:1.18 [95% CI:0.99, 1.41];P = .0569;和 ETR:1.23 [95% CI:1.09, 1.38]; 分别为P= .0012,表1)。在标准的富含脂肪的早餐后,与安慰剂相比,索马鲁肽胰岛素和 C 肽的胰岛素和 C 肽的餐后值 (iAUC0-8h) 分别降低了 35.7% 和 30.6%(ETD:-1105 pmol h /L,P = .0028;和 ETD:分别为 -2.25 nmol h/L,P = .0005)。

  在 12 周治疗期结束时,与安慰剂相比,接受索马鲁肽的受试者的平均空腹胰高血糖素浓度较低(ETR:0.86 [95% CI:0.75, 0.98];P = .0224)早餐。在标准的富含碳水化合物的早餐后,索马鲁肽和安慰剂之间胰高血糖素的餐后增量 (iAUC0-5h)没有显着差异。在标准化的富含脂肪的早餐之前和之后,索马鲁肽的空腹和餐后胰高血糖素值 (iAUC0-8h) 往往低于安慰剂(分别为 -13% 和 -27.3%)。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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