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曲格列汀trelagliptin2型糖尿病患者中的双盲实验结束后情况

时间:2021-07-29 09:27 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  开始使用曲格列汀后(A/A 组第 0 周和 P/A 组第 12 周)后 TEAE 的发生率在 A/A 组中为 98.2% (n=54/55) 和 100.0% (n=48/48)在 P/A 组。显示了任一治疗组中发生率≥5% 的 TEAE。在 A/A 组和 P/A 组中,严重 TEAE 的发生率分别为 5.5%(n=3/55)和 6.3%(n=3/48)。A/A 组和 P/A 组严重 TEAE 的发生率分别为 41.8%(n=23/55)和 33.3%(n=16/48)。共有 12 名患者因 TEAE 不同而停止治疗(A/A 组,n=7;P/A 组,n=5)。

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  在双盲阶段结束时(第 12 周),接受曲格列汀(trelagliptin)治疗的患者(A/A 组)的平均 HbA1c 降低,但接受安慰剂的患者(P/A 组)。双盲阶段结束时 HbA1c 从基线的 LS 均值(95% CI)变化在 A/A 组为 -0.71%(-0.885,-0.542),在 A/A 组为 0.01%(-0.170,0.183) P/A 组。组间 LS 表示 HbA1c 从基线变化的差异为 -0.72%(95% CI -0.966 至 -0.473;P<0.0001),显示 A/A 组的 HbA1c 与 P/A 组相比显着降低。在开放标签阶段,P/A 组开始接受曲格列汀治疗后,平均 HbA1c 下降至与 A/A 组相似的水平。在开始给予曲格列汀 25 mg 至第 52 周后,在所有评估点,两组的平均 HbA1c 与基线相比仍然较低。在双盲阶段结束时,与 P/A 组相比,A/A 组中更多患者的 HbA1c 值达到 <7.0%(50.0% [n=22/44] 对 17.1% [n=7 /41])。比例之间的差异 (95% CI) 为 32.9% (14.194, 51.660)。在曲格列汀治疗结束时,大约一半接受曲格列汀治疗的患者的 HbA1c 值达到 <7.0%(A/A 组,50.0% [n=22/44];P/A 组,48.6% [n=37/18])。

  双盲阶段结束时空腹血糖、糖清蛋白和空腹胰高血糖素相对于基线的平均变化显示,与 P/A 组相比,A/A 组的降低幅度更大。A/A 组和 P/A 组之间的平均差异 (95% CI) 为 -15.6 mg/dL (-26.67, -4.62) 空腹血糖,-2.66% (-3.608, -1.715) 糖白蛋白和-19.3 pg/mL (-32.21, -6.32) 用于空腹胰高血糖素。在曲格列汀治疗结束时,在 A/A 组和 P/A 组中观察到与基线测量值相比以下降低:空腹血糖,-14.3 和 -7.3 mg/dL;糖蛋白,-3.12% 和 -3.06%;和空腹胰高血糖素分别为 -16.3 和 -14.6 pg/mL。糖蛋白和空腹血糖随时间的变化分别显示在a和b 中。与基线相比,体重和空腹 C 肽的变化没有组间差异。

  曲格列汀对 DPP-4 的抑制在整个研究过程中持续。双盲期结束时 DPP-4 的平均抑制率为 93.06%(A/A 组)和 –0.04%(P/A 组),90.91%(A/A 组)和 94.08%( P/A 组)分别在开放标签阶段结束时。双盲阶段药物依从性平均百分比为 99.47%(总体)、99.26%(A/A 组)和 99.69%(P/A 组),开放标签阶段为 99.32%(总体) 、99.26%(A/A 组)和 99.39%(P/A 组)。

  没有死亡,也没有严重的药物相关 TEAE。即使在研究药物与胰岛素同时给药时,也未观察到具有临床意义的低血糖。现在曲格列汀的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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