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欧唐静/恩格列净获FDA快速通道资格

时间:2020-04-21 14:14 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  3月13日,美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净(欧唐静)快速通道资格,以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。通过抑制肾小球中的转运蛋白SGLT2,恩格列净能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收,使之随尿液排出,因而可以降低血液中葡萄糖的水平。

恩格列净

  恩格列净的作用机制与胰岛素无关。它在2016年末已经获得FDA批准,用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖,以及他们因心血管疾病死亡的风险。此前,名为EMPA-REGOUTCOME的试验结果已显示,与安慰剂组相比,恩格列净将2型糖尿病成人患者的肾病和心血管疾病发生和进展风险降低了39%。

  目前,基于EMPA-REGOUTCOME试验的积极结果,研发人员正在开展一项名为EMPA-KIDNEY的试验。该试验是一项双盲,含安慰剂对照组的临床研究,旨在评估恩格列净对患者肾病进展和心血管死亡风险的影响,共有6000名慢性肾病患者参与,无需考虑他们是否同时患有糖尿病。微信扫描下方二维码了解更多:

欧唐静

  详情请访问  恩格列净  http://jardiance.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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