在过去的十年中，已经进行了心血管结局试验 (CVOT) 以评估糖尿病药物在 2 型糖尿病 (T2D) 患者中的心血管安全性，观察到与使用钠-葡萄糖共T2D 患者的转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂和胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物。然而，虽然一些评估 SGLT-2 类似物的试验主要研究了肾功能不全和糖尿病患者的肾脏结局，该领域尚未进行专门的 GLP-1 类似物试验，这些药物的肾脏安全性和益处被确定为次要终点。人们也越来越关注 SGLT-2 抑制剂对非糖尿病患者的潜在益处，特别是从射血分数保留和降低的心力衰竭的角度来看。人们对 GLP-1 激动剂在 T2D 降糖适应症之外的作用也越来越感兴趣，尤其是在肥胖人群中。
在这里，我们回顾了以前的 GLP-1 模拟 CVOT，重点关注心血管、肾脏和体重结果。此外，我们专注于 SELECT 和 FLOW 研究，旨在分别确定 GLP-1 类似物索马鲁肽（Semagalutide）对非糖尿病肥胖人群心血管结局和 T2D 和 CKD 患者肾脏结局的影响。第一个探索索马鲁肽心血管安全性的 CVOT是索马鲁肽Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes-6 (SUSTAIN-6) 研究，其中 3297 名患有 T2D 且有 CVD 或心血管危险因素病史的参与者被观察到超过中位数期限 2.1 年。
在基线时，71.5% 的参与者的 eGFR > 60 mL/min/1.73 m2.3 点 MACE 的主要复合结果发生在接受所埋汰的参与者明显少于接受安慰剂的参与者中（HR 0.74，CI 0.58-0.95）。作为次要结果，新发肾病或恶化肾病的减少与索马鲁肽相关（HR 0.64，CI 0.46-0.88），主要是由于大量白蛋白尿减少（HR 0.54，CI 0.37-0.77）。服用司美鲁肽的参与者比安慰剂组的参与者减重更多，服用索马鲁肽0.5 毫克的参与者比安慰剂组的参与者多减掉 2.9 公斤，服用索马鲁肽 1.0 毫克的参与者减掉的体重多 4.3 公斤。
随后的 Peptide Innovation for Early Diabetes Treatment-6 (PIONEER-6) 研究评估了 3183 名患有 T2D 和 CVD 或心血管危险因素的参与者在 15.9 个月的中位随访期内口服索马鲁肽肽。在基线时，72.5% 的参与者的 eGFR > 60 mL/min/1.73 m2。3 点 MACE 的主要结果发生在接受索马鲁肽治疗的参与者显着减少中，导致 CV 事件在数值上（尽管没有统计学意义）更少（HR 0.79，CI 0.57-1.11）。
本研究中没有关于使用索马鲁肽相关的显着肾脏结局的报告。在体重减轻方面，接受索马鲁肽的参与者比安慰剂组的参与者平均减轻了 3.4 公斤。有趣的是，3 点 MACE 与 SUSTAIN-6 研究在评估可注射索马鲁肽方面相似，尽管研究持续时间较短。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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