咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 糖尿病新闻 > 曲格列汀trelagliptin联合胰岛素治疗糖尿病患者的试验情况

曲格列汀trelagliptin联合胰岛素治疗糖尿病患者的试验情况

时间:2021-07-29 09:30 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  招募了20岁以上的日本 T2DM 患者,尽管使用胰岛素治疗,但血糖控制不佳。患者资格标准包括血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平≥7.5 和<10.0%(从第 -6 周到第 -2 周的变化≤10%);空腹C肽值≥0.6 ng/mL(第-6周和-2周);在固定剂量和方案下,每日胰岛素剂量≥8 且≤40 单位;以及固定饮食和运动疗法。在签署知情同意书的 539 名患者中,240 名随机接受双盲期治疗(A/A 组,n = 116;P/A 组,n = 124),231名接受处于开放标签阶段的曲格列汀(trelagliptin)(A/A 组,n = 112;P/A 组,n = 119)。总共有 203 名患者(A/A 组,n = 100;P/A 组,n = 103)完成了双盲阶段和开放标签阶段。所有随机患者都包括在 FAS 和安全性分析集中。

曲格列汀

  这是第一份证明每周一次的曲格列汀(一种 DPP-4 抑制剂)联合胰岛素治疗的有效性和安全性的报告。尽管接受了胰岛素制剂以及饮食和运动疗法治疗,但在双盲阶段结束时,曲格列汀100mgQW联合胰岛素导致血糖控制不足的患者 HbA1c 显着降低(P< .0001 vs P/A团体)。与 P/A 组相比,A/A组在双盲阶段结束时达到目标 HbA1c < 7.0% 的患者比例更高(15.7%对2.4%)进一步支持了这一点。

  将曲格列汀100mgQW添加到正在进行的胰岛素治疗中,在整个 52 周的治疗中通常具有良好的耐受性。在双盲阶段,与胰岛素单药治疗组相比,TEAE 的发生率没有显着差异。在曲格列汀和胰岛素给药期间未观察到临床上显着的低血糖事件。在曲格列汀治疗期间观察到1 名最初随机分配到P/A组的患者出现严重TEAE(慢性粒细胞白血病),研究者评估为与研究药物相关;然而,这一事件可以用遗传倾向或其他一些未确定的因素来解释。

  本研究结果的概括存在一些局限性。主要限制是它仅在日本患者中进行。此外,年龄小于 20 岁或有明显肝肾功能损害的日本患者被排除在外,因此,在这些亚群中未证实联合治疗的有效性。此外,在评估长期疗效和安全性时,未考虑患者的自然变异或胰岛素剂量变化的影响;因此,有必要进一步研究。

  目前的证据表明,曲格列汀QW是有效的并且作为长期单药和联合疗法的治疗选择具有良好的耐受性。本研究的有效性和安全性数据支持这样的观点,即曲格列汀 100 毫克 QW 联合胰岛素可能是日本 T2DM 患者的潜在治疗选择,并仔细考虑低血糖症。现在曲格列汀的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

曲格列汀


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

糖尿病新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士