这项开放标签、平行组、探索性研究检查了两种二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂，阿格列汀和曲格列汀（trelagliptin）对 2 型糖尿病患者血糖变异性 (GV) 的影响。一些研究的证据表明，与慢性高血糖症类似，长期高 GV 可能会增加与 2 型糖尿病 (T2DM) 相关的微血管和大血管并发症的风险，而严重的低血糖症会增加死亡率。尽管 GV 可能对心血管风险产生不利影响的确切机制尚不完全清楚，但一些证据表明，急性 GV 会增加氧化应激和内皮功能障碍，这两者都可能导致心血管并发症的发生。GV 还与低血糖发生率的增加密切相关，以及有助于增加平均血糖值。
二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂是一种抗糖尿病药物，可与 DPP4 酶结合以抑制肠降血糖素、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的降解，这两者都起着关键作用在葡萄糖稳态和血糖控制中的作用。通过延长内源性 GLP-1 和 GIP 的活性，DPP4 抑制剂可以改善 T2DM 患者的餐后高血糖，而不会诱发低血糖。曲格列汀是一种口服抗糖尿病药物，可抑制 DPP4 并改善糖尿病患者的血糖控制。与每日给药一次或两次的早期 DPP4 抑制剂不同，曲格列汀每周给药一次。然而，尽管给药频率较低，但一项针对 T2DM 患者的 3 期临床研究表明，每周一次的曲格列汀在降低 HbA1c 方面的疗效并不劣于每日一次的阿格列汀。尽管日本已使用口服降糖药临床评价指南对各种口服降糖药进行了评价，但尚未研究这些药物（包括阿格列汀和曲格列汀）对 GV 的影响。因此，本探索性试点研究旨在研究曲格列汀 100 mg 每周一次和阿格列汀 25 mg 每天一次对 T2DM 患者 GV 的影响。
糖化血红蛋白 A1c 至少 6.5% 至低于 8.5% 的随机患者 每周接受一次曲格列汀 100 mg (n= 13) 或阿格列汀 25 mg (n = 14) 每天一次，持续 29 天。在治疗期开始前（基线）和第 21 天至第 29 天（含）进行连续血糖监测。主要终点是治疗期间 7 天（第 22-28 天）每天测量的 24 小时血糖值的标准偏差 (SD) 与基线的变化。次要和额外的功效终点分别包括血糖参数的变化和 DPP4 抑制率。监测不良事件 (AE) 以评估安全性。
第 28 天 24 小时血糖的 SD（95% 置信区间）相对于基线的平均变化对于曲格列汀为 − 7.35 (− 15.13, 0.44)，对于阿格列汀为 − 11.63 (− 18.67, − 4.59)。在两个治疗组中，血糖参数均有所改善，DPP4 抑制率得以维持。3 名患者报告了 AE；两组均未报告严重的治疗中出现的 AE。
每周一次的曲格列汀和每天一次的阿格列汀可改善血糖控制并降低 GV，而不会引起低血糖。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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