这是一项随机、开放标签、平行组、探索性研究，评估了曲格列汀（trelagliptin）100mg每周一次给药或阿格列汀 25 mg 每天一次给药持续 4 周的效果。使用连续血糖监测（CGM）对 T2DM 患者的 GV 进行评估。指定人员生成分配清单。第 1 天在登记中心使用网络病例登记系统进行分配。符合条件的患者使用分配列表以 1:1 的比例随机接受曲格列汀100mg 或阿格列汀 25 mg，根据基线 HbA1c（低于 7.5% 或至少 7.5%）和年龄（小于 65 岁或至少 65 岁）。随机化之前是 2 天的观察期，然后是 29 天的治疗期。在涉及人类参与者的研究中进行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。从研究中包括的所有个体参与者那里获得了知情同意。研究方案，Nakakinen Clinic 的独立伦理委员会审查并批准了知情同意书和其他法规规定的文件。
共有 27 名患者签署知情同意书，符合随机化的资格标准（n = 13，每周一次曲格列汀 100 mg；n=14，每天一次阿格列汀25mg），并完成了研究治疗。表中描述了基线人口统计学和患者特征.曲格列汀组和阿格列汀组的男性患者分别为 53.8% 和 71.4%。曲格列汀组和阿格列汀组的 T2DM 平均病程分别为 5.62 年和 6.15 年。
主要终点是治疗期第 22 天至第 28 天每天测量的 24 小时血糖值 (mg/dL) 的 SD 从基线（早餐前4小时到第-1天早餐后 20 小时）的变化.次要疗效终点包括治疗期第 22-28 天每天 24 小时平均血糖与基线的变化；在血糖至少为 180 mg/dL 期间的葡萄糖浓度-时间曲线下面积 (AUC)；餐后 3 小时血糖随时间、早餐、午餐和晚餐后 3 小时的变化；在血糖水平低于 70 mg/dL 期间 AUC 随时间的变化；平均幅度血糖偏移 (MAGE) 从基线的变化；就诊时平均 24 小时、白天和夜间血糖相对于基线的变化；血糖的 AUC 和随访视的基线变化。
其他疗效终点包括血浆 DPP4 活性相对于基线（第 - 2 天）的变化；血浆 DPP4 抑制率；糖清蛋白相对于基线的变化；1,5-脱水葡萄糖醇（AG）相对于基线的变化；空腹血糖；空腹胰高血糖素;空腹 GLP-1；在 9 天 CGM 期间（治疗期间的第 1 天和第 29 天）的第 3 次访问和第 5 次访问时禁食 GIP。
安全性终点是 29 天治疗期内出现治疗出现的不良事件 (TEAE) 的频率和性质。两个治疗组的所有患者都完全遵守（至少 75%）研究药物治疗。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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