Nivolumab+Ipilimumab与舒尼替尼sutent在晚期肉瘤样肾细胞癌患者中的疗效

　　目的：具有肉瘤样特征的晚期肾细胞癌(sRCC)患者预后差，靶向治疗效果不佳。这项III期CheckMate214试验的事后分析分析了纳武利尤单抗加伊匹单抗(NIVO+IPI)与舒尼替尼sutent在sRCC患者中的疗效。

　　患者和方法：sRCC患者是通过对档案肿瘤组织的独立中央病理学审查或根据当地病理学报告的组织学分类来确定的。患者按1:1随机分配接受每3周一次的纳武单抗(3mg/kg)加易普利姆玛(1mg/kg)治疗（四剂），然后每2周接受一次纳武单抗3mg/kg治疗，或每天口服舒尼替尼sutent50mg（4周）;6周周期）。未预先指定sRCC患者的结局。sRCC和国际转移性肾细胞癌数据库联盟中/低风险疾病患者的终点包括根据独立放射学审查的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和每RECISTv1.1的客观缓解率(ORR).安全结果使用描述性统计。　　

　　结果：在CheckMate214的1,096名随机患者中，确定了139名sRCC和中/低风险疾病患者和6名高风险疾病患者。对sRCC和中/低风险疾病患者的最短随访时间为42个月，中位OS[95%置信区间(CI)]有利于NIVO+IPI[未达到(NR)(25.2-不可估计[NE]);n=74]与舒尼替尼sutent[14.2个月(9.3-22.9);n=65;HR，0.45（95%CI，0.3-0.7；P=0.0004）]；类似地观察到NIVO+IPI的PFS益处[中位数26.5与5.1个月；HR，0.54（95%CI，0.33-0.86；P=0.0093)]。NIVO+IPI确认的ORR为60.8%，舒尼替尼sutent为23.1%，完全缓解率分别为18.9%和3.1%。没有出现新的安全信号。　　

　　结论：与舒尼替尼sutent相比，NIVO+IPI在既往未经治疗的sRCC和中/低风险疾病患者中显示出前所未有的长期生存、缓解和完全缓解益处，支持在该人群中使用一线NIVO+IPI。详情请扫码咨询：