背景：在全球3期选择性前列腺雄激素受体靶向ARN-509研究中，apalutamide阿帕他胺加正在进行的雄激素剥夺治疗(ADT)显着提高了男性非转移性去势抵抗性前列腺的无转移生存期(MFS)并改善了其他临床结果癌症（nm-CRPC）发生转移的风险很高。在这项使用ARN-509研究的选择性前列腺雄激素受体靶向亚群分析中，在日本nm-CRPC患者中评估了apalutamide阿帕他胺加ADT的疗效和安全性。
方法：主要疗效终点是MFS。次要疗效终点是转移时间、无进展生存期、症状进展、开始细胞毒性化疗和总生存期。还评估了安全性和药代动力学参数。
结果：55名正在进行ADT的日本患者被随机分组（apalutamide阿帕他胺：n=34，安慰剂：n=21）。apalutamide阿帕他胺组的中位治疗时间为5.7个月，安慰剂组为11.0个月。apalutamide阿帕他胺组未达到中位MFS（95%置信区间：10.97，不可估计），安慰剂组为18.23个月（95%置信区间：11.04,18.50）。apalutamide阿帕他胺组的次要终点有所改善。apalutamide与ADT的安全性与全球人群相当，在该日本亚群中未发现新的安全性信号。尽管与非日本人群相比，日本亚人群中的apalutamide阿帕他胺暴露量往往更高，但这可能是由体重解释的，并且被认为没有临床意义。
结论：在日本亚群中，使用Apalutamide阿帕他胺联合ADT治疗产生了良好的疗效结果，与具有高发生转移风险的全球nm-CRPC人群具有可比的收益风险特征。详情请扫码咨询：
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