目的：探讨维奈托克联合小剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗无法耐受强化诱导化疗的中国急性髓性白血病（AML）患者的安全性和有效性。
方法：这项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验招募了≥18岁的新诊断AML且不适合强化化疗的成人。在全球范围内，患者(n=211)以2:1的比例随机分配至venetoclax与LDAC或安慰剂与LDAC，周期为28天，LDAC在第1-10天。主要终点是OS；次要终点包括反应率、无事件生存期和不良事件。
结果：共纳入15名中国患者（venetoclaxarm，n=9;安慰剂组，n=6)。中位年龄为72岁（范围，61-86）。对于主要分析，与安慰剂相比，venetoclax组的死亡风险降低了38%[风险比(HR)，0.62(95%CI0.12-3.07)]。一项额外6个月随访的计划外分析表明，venetoclax的中位OS为9.0个月，而安慰剂为4.1个月。具有不完全血细胞计数恢复(CRi)的CR的完全缓解(CR)率分别为3/9(33%)和0/6(0%)。最常见的非血液学不良反应（venetoclaxvs安慰剂）是低钾血症[5/9(56%)vs4/6(67%)]、呕吐[4/9(44%)vs3/6(50%)]、便秘[2/9(22%)vs4/6(67%)]，和低白蛋白血症[1/9(11%)vs4/6(67%)]。
结论：venetoclax维奈托克与LDAC在中国患者中显示出有意义的疗效和可控的安全性，这与全球VIALE-C人群的观察结果一致，使其成为原本不适合强化化疗的新诊断AML患者的重要治疗选择。详情请扫码咨询：
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