背景：本研究在日本常规临床使用中评估了帕唑帕尼Pazopanib在转移性软组织肉瘤患者中的安全性和有效性。
方法：这是一项针对转移性软组织肉瘤接受帕唑帕尼Pazopanib治疗的患者的多中心、集中登记和非对照观察性研究，观察期为开始给药后1年。该研究于2012年9月至2019年9月在日本的378个研究地点进行。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是该研究的疗效终点。
结果：共纳入1970名患者。其中，有680份具有最终研究表格的报告被纳入分析。总体而言，649名患者被纳入安全性分析集，569名患者被纳入疗效分析集。大多数患者（81.97%）经历了至少一种药物不良反应（ADR）；在安全组中，22.34%的患者报告了严重的ADR，34.98%的患者经历了≥3级ADR。高血压(40.37%)和肝功能障碍(26.50%)是两种最常见的ADR。总共报告了262例死亡，其中12例是由于ADR。中位PFS为3.09个月，而在1年观察期结束时未达到中位OS。
结论：这项上市后观察性研究的安全性和有效性特征与先前的数据和注册临床试验一致。在用帕唑帕尼Pazopanib治疗转移性软组织肉瘤患者时没有观察到新的安全信号。详情请扫码咨询：
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