背景：多西紫杉醇泼尼松是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性的标准治疗，血浆血管内皮生长因子(VEGF)水平是该人群的不良预后因素；因此，我们评估了多西他赛泼尼松与帕唑帕尼（一种口服VEGF受体抑制剂）联合用药的安全性和初步疗效。
方法：这是一项两中心1b期国防部前列腺癌临床试验联盟试验，对mCRPC男性进行多西他赛、泼尼松和帕唑帕尼每天一次和持续的雄激素剥夺治疗和预防性聚乙二醇化非格司亭试验。主要终点是安全性和通过剂量递增和扩展设计确定的最大耐受剂量(MTD)；次要终点包括无进展生存期和总生存期(OS)、前列腺特异性抗原(PSA)下降、放射学反应以及药代动力学和血浆血管因子生物标志物分析。
结果：25名男性接受了超过六个剂量水平的治疗。在骨髓抑制有限剂量递增后，将聚乙二醇化非格司亭添加到方案中。使用聚乙二醇非格司亭，我们的多西他赛目标MTD75mg/m2q3周；泼尼松每天10毫克；并且达到了帕唑帕尼每天800毫克。
在该剂量水平下，总共36名患者增加了11名患者。剂量限制性毒性包括中性粒细胞减少症、晕厥和高血压。发生了3例归因于研究治疗的死亡。客观反应率为31%；中位PFS为14.1个月（95%置信区间[CI]：7.1和22.2）；OS为18.6个月（95%CI：11.8和22.2）。
结论：多西他赛、泼尼松和帕唑帕尼Pazopanib（与聚乙二醇化非格司亭）的组合在全剂量下是可耐受的，并且在风险相对较低的mCRPC患者中显示出有希望的疗效。预测性生物标志物的进一步开发可能会丰富从该方案中获得临床益处的患者。详情请扫码咨询：
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