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芦可替尼/鲁索替尼临床疗效如何

时间:2021-10-27 13:18 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  鲁索替尼/芦可替尼是一种 ATP 竞争性 JAK1/2 抑制剂,可下调 JAK-STAT 通路,抑制骨髓增殖,诱导细胞凋亡,并降低多种细胞因子血浆水平。无论 JAK2V617F突变状态如何,都会发生这种抑制。

鲁索替尼

  药代动力学特性

  鲁索替尼/芦可替尼口服后吸收迅速,吸收率达95%以上。然后血浆浓度以双相方式迅速下降,终末半衰期为 2-3 小时。

  超过 99% 的药物被代谢,主要在肝脏中,没有明显的鲁索替尼/芦可替尼或其代谢物蓄积。排泄主要在尿液中。

  临床疗效

  根据给药方案,显着(高达 52% 的患者)和持久的(在高达 78% 的患者中在 12 个周期后保持)可触及的脾脏大小减少 >50%。

  血小板减少(平均从 728 减少到 336 × 109/l)、白细胞(平均白细胞计数从 29.8 减少到 16.0 × 109/l)和外周血 CD34+计数(平均值从 583 减少到 398细胞/mm3) 治疗 3 个月后。

  缓解全身症状(例如疲劳、体重减轻、低烧和盗汗)。

  改善身体状况和整体性能状态。

  安全性和耐受性

  主要的血液学不良事件是骨髓抑制(即血小板减少症 [剂量限制性和剂量依赖性毒性] 和新发贫血 [剂量依赖性])。

  不到 10% 的接受治疗的患者发生非血液学不良事件,很少有严重的(例如,虚弱 [2.0%]、疲劳 [1.3%]、焦虑 [1.3%] 和失眠 [1.3%])。

  由于突然停止治疗后可能出现全身炎症反应样综合征的风险,有严重或活动性严重心肺疾病病史的患者应慎用鲁索替尼。

  药物相互作用

  鲁索替尼/芦可替尼与细胞色素 P450 CYP(3A4) 诱导剂(例如,利福平),或与轻度或中度 CYP(3A4) 抑制剂(例如,红霉素)共同给药不会导致需要调整剂量的 ruxolitinib 药代动力学发生显着变化。尽管如此,当与强 CYP(3A4) 抑制剂(例如酮康唑)共同给药时,可能需要减少鲁索替尼的剂量。

  剂量和给药

  鲁索替尼15毫克每日治疗方案或25-mg,每天两次两次口服通过一个II期试验作为最合适的标识。

  肝功能受损的患者可能需要更长的给药间隔。

  在严重肾功能损害或终末期肾病患者中,应谨慎使用鲁索替尼/芦可替尼。

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芦可替尼


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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