咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 尼达尼布(nintedanib)在晚期IPF患者中的疗效

尼达尼布(nintedanib)在晚期IPF患者中的疗效

时间:2021-10-26 14:23 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  3 期试验表明,尼达尼布(nintedanib)可降低轻至中度特发性肺纤维化 (IPF) 患者用力肺活量 (FVC) 的下降,安全性可接受;然而,它对晚期 IPF 的影响尚不清楚。我们研究了尼达尼布在晚期 IPF 患者中的疗效和安全性。

尼达尼布 

  方法:

  前瞻性数据来自 108 名至少服用一剂尼达尼布的 IPF 患者。在这些患者中,47.2% 患有晚期 IPF(FVC < 50% 预测,或扩散能力 < 30% 预测)。

  结果:

  中位治疗持续时间为 42.2 周。尼达尼布显着降低了 FVC(预测/月 - 0.55% [之前] vs. -0.32% [之后] 预测/月,p = 0.020)和总肺活量 (TLC)(- 0.35% 对 -0.06% 预测/月,p < 0.001)在所有患者中。在晚期组中也观察到治疗后 FVC 下降率的显着改善(- 0.77% vs. -0.22% 预测/月,p = 0.003),但在非晚期组中没有(- 0.41% vs. -0.33 % 预测/月,p = 0.564)。97.2% 的队列发生了不良事件,包括腹泻 (50.0%) 和厌食 (45.4%)。在调整治疗持续时间后,没有观察到不良事件发生率的组间差异。然而,晚期组的治疗中断频率更高(68.0% 对 40.0%),主要是由于疾病进展(47.1% 对 36.4%)。

  结论:

  尼达尼布在晚期组的疗效和安全性特征与非晚期组相当,除了更高的停药频率,这可能是由于晚期状态本身。

  在本研究中,尼达尼布在现实环境中减少了 IPF 患者的肺功能下降。在先进组和非先进组中观察到肺功能下降的可比减少。大多数患者经历了 AE,因此,这些人中有一半停止了治疗。在大多数情况下,这是疾病进展的结果。高级组中 AE 的频率与非高级组相似。然而,在晚期组中观察到更高的治疗中断频率,主要是由于疾病进展。

  数据从第3期试验已经表明,尼达尼布可有效地用于治疗IPF的,无论肺功能。然而,这些试验排除了肺功能严重受损的患者(FVC < 50% 预测值或 DLco < 30% 预测值),更新后的指南建议未来的试验应重点关注这组患者。目前的结果表明,尼达尼布延迟晚期 IPF 患者肺功能下降的程度与在非晚期病例中观察到的程度相当。这与以往研究的结果一致。在 INPULSIS-ON 的亚组分析中 ,基线 FVC ≤ 50% 预测值的患者 (n= 24)从基线到第 48 周的 FVC 绝对平均变化 与基线 FVC > 50 的患者 (n= 558)相似% 预测值(- 62.3 与 -87.9 mL),这表明尼达尼布(nintedanib)可能对晚期疾病患者和晚期疾病患者的疾病进展具有相似的影响。最近的一项回顾性观察研究,在 94 名接受尼达尼布治疗的 IPF 患者中,也表明 12 个月后 FVC 的中位数变化在基线 FVC 患者之间没有差异(Δ FVC:-6.52 vs. -2.60% 预测值,p= 0.56) < 50% 预测 (n= 9) 和 > 50% 预测 (n= 48)。然而,晚期 IPF 患者的数量很少并且疗效分析是描述性的。因此,本研究为尼达尼布对晚期 IPF 患者肺功能下降的显着稳定作用提供了更强有力的证据。

  目前的数据表明,尼达尼布对晚期组患者可能比对非晚期组患者更有效。治疗前晚期组 FVC 下降率明显高于非晚期组,但治疗后未观察到这种差异。在晚期组中也观察到 FVC 下降率的显着稳定和治疗后疾病进展率的降低,但在非晚期组中未观察到。之前的报告支持了我们的发现。在 INPULSIS 试验的汇总分析中,预先指定的亚组分析的结果(基线 FVC ≤ 70% 预测值 vs. > 70% 预测值)表明晚期组急性加重的治疗效果更显着(风险比:0.52 [≤ 70% 预测] vs. 1.00 [> 70% 预测],p = 0.175) 以及圣乔治呼吸问卷中相对于基线的变化(尼达尼布和安慰剂之间调整后的变化差异:- 3.34 vs. -0.34,p = 0.063)。Tzouvelekis 等还表明,基线 FVC < 80% 预测值的患者在治疗 12 个月后 FVC 的变化显着低于未预测的患者(Δ FVC:1.42% 对 -10.11% 预测值,p = 0.03)。此外,先前的研究表明,吡非尼酮,在IPF治疗使用的另一种抗纤维化剂,可以在患者的肺功能的较大损害更有效。因此,非晚期组 FVC 下降或疾病进展的速度没有显着降低可能是治疗前 FVC 适度下降的结果;然而,该组治疗后 TLC 的下降率和 FVC 和 TLC 相对于基线的调整后平均变化显着降低。

  总之,目前的数据表明,无论基线肺功能如何,尼达尼布(nintedanib)可以稳定在现实世界中接受治疗的 IPF 患者的肺功能下降。尼达尼布在晚期组的疗效和安全性与非晚期组相当。因此,尼达尼布可以成为晚期 IPF 患者的一种治疗选择,尤其是那些不适合肺移植的患者。需要进一步的大规模研究来证实目前的发现。微信扫描下方二维码了解更多:

nintedanib


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士