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艾日布林联合依维莫司Everolimus治疗转移性三阴性乳腺癌患者

时间:2021-10-25 16:05 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:PI3K/AKT/mTOR通路的改变是在三阴性乳腺癌(TNBC)中检测到的常见基因组异常。依维莫司与艾日布林在TNBC细胞系和异种移植模型中具有协同作用。该I期试验旨在测试艾日布林和依维莫司联合治疗转移性TNBC患者的安全性和耐受性。  

依维莫司,Everolimus

  方法:本研究的主要目的是评估联合用药的安全性和毒性。招募了多达四线先前化疗的转移性TNBC患者。使用三种剂量水平测试艾日布林和依维莫司的组合:A1(依维莫司每天5mg;艾日布林1.4mg/m2第1天和每3周第8天)、A2(依维莫司每天7.5mg;艾日布林1.4mg/m2天1和8每3周)和B1(依维莫司5毫克每日;布林1.1毫克/米21和8天,每3周)。  

  结果:纳入了27名中位年龄为55岁的患者。在接受剂量水平A1的8名可评估患者中,4名具有剂量限制性毒性(DLT)。在接受剂量水平A2治疗的3名可评估患者中,2名患有DLT。在接受剂量水平B1的12名可评估患者中,4名患有DLT。DLT是中性粒细胞减少症、口腔炎和高血糖症。在研究期间,59%有≥3级毒性,44%有≥3级血液学毒性,22%有4级血液学毒性。  

  最常见的血液学毒性是中性粒细胞减少症、白细胞减少症和淋巴细胞减少症。33%有3级非血液学毒性。最常见的非血液学毒性是口腔炎、高血糖和疲劳。完成的周期数中位数为4(范围0-8)。在25名符合条件的患者中,9名患者(36%)达到最佳反应为部分反应,9名(36%)病情稳定,7名(28%)病情进展。中位进展时间为2.6个月(95%CI[2.1,4.0]),中位总生存期(OS)为8.3个月(95%CI[5.5,未定义])。  

  结论:艾日布林1.1mg/m2天第1天和第8周每3周一次与Everolimus依维莫司5mg每天一次被定义为具有可接受毒性的最高剂量(RP2D)。该组合是安全的,并且疗效适中。一项事后分析显示,使用地塞米松漱口水的参与者继续接受治疗一个额外的周期。详情请扫码咨询:

依维莫司,Everolimus


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(责任编辑:康安途海外就医)

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