在Witzig及其同事的一项研究中，在43名复发/难治性惰性淋巴瘤患者中评估了来那度胺的单药活性。15名患者接受了中位数为3次的既往全身治疗（范围，1-17），其中一半患者对他们最近的治疗无效。来那度胺在28天周期的第1至21天以每天25毫克的剂量单独给药，持续长达52周。整个人群的OR率为23%，FL患者的OR率为26%；人群的中位PFS为4.4个月）。尽管研究人员认为25毫克的来那度胺单药剂量是可以耐受的，但已选择较低剂量的来那度胺联合用于治疗惰性淋巴瘤，尤其是作为维持治疗的一部分时。
在一项2期研究中，26名利妥昔单抗难治性FL患者每天接受来那度胺10mg，持续8周，随后每周接受375mg/m2的利妥昔单抗，持续4周，在利妥昔单抗期间和之后继续使用来那度胺。来那度胺治疗后26名患者中有5名(19%)有反应，来那度胺和利妥昔单抗后26名患者中有17名(65%)有反应，包括9名CR，中位PFS为16.5个月。16然而，该试验中对疗效的评估因地塞米松对大约一半的患者给药而受到混淆。由联盟牵头的一项随机试验在复发性FL患者中评估了单独使用来那度胺（n=45）和来那度胺加利妥昔单抗（n=46）。
在这项研究中，来那度胺在第1天至第21天以每天15毫克的剂量开始，然后休息7天，在不需要延迟的患者中，在第2周期增加至20毫克/天；在第3周期及以后，剂量增加到25mg/d。接受来那度胺(20%CR)的患者的缓解率为53%，接受来那度胺和利妥昔单抗的患者的缓解率为76%(39%CR)。17接受来那度胺和来那度胺-利妥昔单抗治疗的患者中，分别有58%和52%的患者发生了3级或更高级别的不良事件，在常见不良事件（包括中性粒细胞减少症、疲劳、皮疹和血栓形成）方面没有显着差异。这些研究表明，来那度胺和利妥昔单抗联合使用比单独使用来那度胺具有更好的疗效，在这种情况下具有合理的毒性。
来那度胺加利妥昔单抗（n=178）与安慰剂加利妥昔单抗（n=180）的多中心3期随机试验纳入了复发和/或难治性FL或边缘区淋巴瘤患者。18患者在第1至21天接受来那度胺20mg/d或安慰剂治疗12个周期加利妥昔单抗每周4周，在第1周期和第2至第5周期的第1天。尽管感染（63%对49%），中性粒细胞减少（58%）比23%），皮疹（32%比12%）更常见于来那度胺-利妥昔单抗，来那度胺-利妥昔单抗的中位PFS更长（39个月对14.1个月）。到下一次化疗治疗的时间、到下一次抗淋巴瘤治疗的时间和下一次抗淋巴瘤治疗的PFS等次要终点也显着优于来那度胺-利妥昔单抗。
第二项多中心、非注册3b期试验还招募了复发性和/或难治性FL或边缘区淋巴瘤患者，并在28天周期的第1至21天给予来那度胺20毫克/天和利妥昔单抗共12个周期，然后以1:1随机分组患有稳定疾病或最好继续来那度胺-利妥昔单抗或利妥昔单抗维持治疗。19在维持阶段，在28天周期的第1至21天给予10mg来那度胺和利妥昔单抗。到目前为止，MAGNIFY报告的数据仅涉及诱导阶段；尚未报告关于随机成分的数据。
本研究中观察到的FL患者的中位随访（16.7个月）、毒性特征、缓解率（74%、46%CR）和中位PFS（30.2个月）证实了其他试验的结果。根据这些研究的数据，来那度胺Lenalidomide-利妥昔单抗为一些复发性FL患者提供了一种有用的化学免疫疗法替代方案，并显着改善了结果，而在本来会使用单药利妥昔单抗的情况下，毒性略有增加。详情请扫码咨询：
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