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多剂量兰索拉唑对健康受试者帕纳替尼Ponatinib药代动力学

时间:2021-08-30 13:32 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:体外研究表明,酪氨酸激酶抑制剂帕纳替尼Ponatinib的水溶性随着pH值的增加而降低。  

  目的:本研究的主要目的是评估胃质子泵抑制剂兰索拉唑对帕纳替尼Ponatinib药代动力学的影响。帕纳替尼联合和不联合兰索拉唑的单剂量安全性特征也被表征。 

帕纳替尼,Ponatinib 

  方法:这是一项针对20名18-55岁健康受试者的I期、开放标签、非随机、两期交叉研究。受试者在第1天接受单次口服帕纳替尼Ponatinib45mg,在第14天口服兰索拉唑60mg,在第15天接受帕纳替尼Ponatinib45mg加兰索拉唑60mg。  

  结果:兰索拉唑共同给药导致帕纳替尼达到最大血浆浓度(tmax)的时间增加1小时(给药后6小时与5小时;P<0.001)。观察到帕纳替尼Ponatinib+兰索拉唑与单独使用帕纳替尼Ponatinib相比,帕纳替尼Ponatinib的几何平均最大血浆浓度(Cmax)相应降低了25%(40.67与53.96ng/mL)。  

  重要的是,根据血浆浓度-时间曲线下从时间零到无穷大的帕纳替尼Ponatinib面积(兰索拉唑+帕纳替尼Ponatinib的AUC∞1,153ng·h/mLvs.1,222ng·h/mL)评估,兰索拉唑不会降低总体帕纳替尼Ponatinib全身暴露量仅适用于帕纳替尼)。帕纳替尼Ponatinib单独给药或与兰索拉唑一起给药时,安全性被认为是可以接受的。  

  结论:虽然兰索拉唑的共同给药导致帕纳替尼PonatinibCmax适度降低,尽管具有统计学意义,但总体全身暴露于帕纳替尼Ponatinib并没有改变。研究结果表明,当ponatinib与增加胃pH值的药物一起给药时,不需要调整剂量。详情请扫码咨询:

帕纳替尼,Ponatinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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