咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 吃米哚妥林/雷德帕斯有哪些副作用

吃米哚妥林/雷德帕斯有哪些副作用

时间:2021-08-30 13:14 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  雷德帕斯(米哚妥林)已被表征为作为单一药物给药时通常耐受性良好。第一项 I 期雷德帕斯(米哚妥林)研究在 32 名患有难治性或无反应性实体瘤的患者中探索了每日 12.5 毫克至 100 毫克 TID 的口服剂量。虽然未达到最大耐受剂量 (MTD),但最高剂量(每天 225 和 300 毫克)与足够的症状相关,无法将他们排除在进一步研究之外。随后的研究使用每日总口服剂量为 100-225 mg 单药给药和 100-200 mg 与其他药物联合给药。在所有单药研究中,恶心和呕吐被报告为最常见的不良事件 (AE),并且很少成为停药的原因,尤其是在较低剂量时。

雷德帕斯

  当雷德帕斯(米哚妥林)与常规阿糖胞苷和柔红霉素联合使用时,药物停药率显着增加,尤其是更高剂量的雷德帕斯(米哚妥林)(100 mg BID 时停药率为 79%,50 mg BID 时停药率为 45%)。Midostaurin 的 AE 特征在与其他药物一起给药时也发生了变化;当与阿糖胞苷/柔红霉素组合或阿扎胞苷联合给药时,胃肠道毒性增加,所有组合均增加血液学毒性。在有限的相关药代动力学研究中已经解决了药物组合的 AE 增加是由于额外药物的固有毒性还是由于这些药物与雷德帕斯(米哚妥林)之间的药代动力学相互作用。这些研究表明柔红霉素和雷德帕斯(米哚妥林)之间可能存在相互作用,但雷德帕斯(米哚妥林)和地西他滨或阿扎胞苷之间没有明显的相互作用。一般来说,当雷德帕斯(米哚妥林)与标准诱导治疗联合使用时,序贯给药的耐受性优于同时给药。

  血液学毒性

  当作为单一药物使用时,雷德帕斯(米哚妥林)的血液学毒性并不常见。联合阿糖胞苷和蒽环类药物,73% 的患者服用雷德帕斯(米哚妥林) 100 mg BID 后出现 3-4 级中性粒细胞减少症和血小板减少症;43% 有 3-4 级贫血。当与地西他滨联合使用时,94% 的患者出现 3-4 级中性粒细胞减少症,50% 出现 3-4 级血小板减少症。这些毒性的一个重要子集可能与疾病有关,和/或反映了联合用药。Strati 等人报道,在接受雷德帕斯(米哚妥林)和阿扎胞苷联合试验的患者中,3-4 级血液学 AE 从入组前的 81% 增加到 100%。

  肾和肝毒性

  在单药或联合用药试验中报告的肾或肝毒性很少,这可能与入选标准需要足够的基线肾和肝功能有关。目前的一项研究集中在肝功能受损受试者中雷德帕斯(米哚妥林)的药代动力学和安全性。

  心脏毒性

  在一些试验中,(QTc)>450 ms 是入选的排除标准。在两项试验中,患者在给药的前 24 小时内使用遥测进行观察;然而,没有报告心脏传导异常(总共 49 名患者)。雷德帕斯(米哚妥林)与地西他滨联合研究中的一种剂量限制性毒性 (DLT) 被报告为心脏事件,但没有提供进一步的细节。据报道,接受雷德帕斯(米哚妥林)和阿扎胞苷联合治疗的患者中有 11% 的射血分数降低,1 名患者 (2%) 报道了QTc延长。

  肺毒性

  Stone 等人在他们对复发/难治性 AML 或骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的雷德帕斯(米哚妥林) 75 mg TID 的研究中报告了三起致命的肺部事件。一项事件与进行性白细胞增多有关;其他的与感染没有明确的联系,并被假设与雷德帕斯(米哚妥林)的抗血管生成特性有关。在与地西他滨联合进行的一项研究中,两名患者死于病毒性肺炎并发症,另外两名患者(在接受伴随治疗的队列中)死于“肺衰竭”,但没有报告有关他们病程的更多细节。一名接受雷德帕斯(米哚妥林)和阿扎胞苷治疗的患者死于肺炎并发症和肝毒性。微信扫描下方二维码了解更多:

米哚妥林


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士