日本晚期非小细胞肺癌患者一线达克替尼Dacomitinib的安全性和有效性

　　在ARCHER1050随机3期试验的日本患者亚组中，我们评估了一线口服达克替尼45mg与口服吉非替尼250的疗效和安全性，并确定了剂量调整对不良事件(AE)和治疗管理的影响在EGFR激活突变阳性（EGFR阳性；外显子19缺失或外显子21L858R替代突变）晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，每天一次，每次28天周期。　　

　　主要终点是无进展生存期（PFS；RECIST，1.1版，盲法独立审查）。在81名日本患者（40名达克替尼、41名吉非替尼）中，与吉非替尼相比，达克替尼的PFS更长（风险比[HR]，0.544[95%置信区间{CI}，0.307-0.961]；2侧P=.0327；达克替尼的中位数为18.2[95%CI，11.0-31。3]月，9.3[95%CI，7.4-14.7]月（吉非替尼）。　　

　　最常见的3级AE是达克替尼组痤疮样皮炎(27.5%)和吉非替尼组丙氨酸转氨酶升高(12.2%)。与吉非替尼(24.4%)相比，接受达克替尼(85.0%)的患者出现导致剂量减少的AE比例更高。减少达克替尼剂量后，腹泻、痤疮样皮炎、口腔炎和甲沟炎的发生率和严重程度普遍降低，与未减少剂量的患者相比，减少剂量的患者的达克替尼治疗持续时间通常更长。　　

　　我们的结果证实了一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。5%)和使用吉非替尼增加丙氨酸转氨酶(12.2%)。与吉非替尼(24.4%)相比，接受达克替尼(85.0%)的患者出现AE导致剂量减少的比例更高。减少达克替尼剂量后，腹泻、痤疮样皮炎、口腔炎和甲沟炎的发生率和严重程度普遍降低，与未减少剂量的患者相比，减少剂量的患者的达克替尼治疗持续时间通常更长。我们的结果证实了一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。5%)和使用吉非替尼增加丙氨酸转氨酶(12.2%)。　　

　　与吉非替尼(24.4%)相比，接受达克替尼(85.0%)的患者出现导致剂量减少的AE比例更高。减少达克替尼剂量后，腹泻、痤疮样皮炎、口腔炎和甲沟炎的发生率和严重程度普遍降低，与未减少剂量的患者相比，减少剂量的患者的达克替尼治疗持续时间通常更长。我们的结果证实了一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。　　

　　降低达克替尼剂量后，口腔炎和甲沟炎的发生率普遍降低，与未降低剂量的患者相比，降低剂量的患者的达克替尼治疗持续时间通常更长。我们的结果证实了一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。降低达克替尼剂量后，口腔炎和甲沟炎的发生率普遍降低，与未降低剂量的患者相比，降低剂量的患者的达克替尼Dacomitinib治疗持续时间通常更长。我们的结果证实了一线达克替尼在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。详情请扫码咨询：