乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一。本文的目的是从西班牙国家卫生系统的角度分析他拉唑帕尼（talazoparib）治疗局部晚期或转移性 gBRCA + 乳腺癌患者的成本效用比和预算影响。分析基于 EMBRACA 临床试验，并根据“分区生存分析”构建模型”。为了比较 talazoparib 与卡培他滨、长春瑞滨和艾日布林的替代方案，考虑了两种情况：1. 接受蒽环类/紫杉类药物治疗的患者的化疗，2. 二线和后续治疗选择。在提到的临床试验中记录了复发后的治疗类型。使用的有效性测量是质量调整生命年 (QALY)。使用 talazoparib 治疗 43 个月的患者的平均健康成本为 84,360.86 欧元，而目前的治疗成本为 26,683.90 欧元。相对于治疗组的 1.58 年（0.83 QALY），他拉唑帕利的有效性为 1.93 年（1.09 QALY）。增量成本效用比为 252,420.04 欧元/QALY。这代表了从常规治疗改为 talazoparib 时获得额外 QALY 所需的额外成本。关于预算影响，根据情景和可能性估计了容易接受 94 至 202 talazoparib 治疗的患者人数。3 年的成本差异在 6.9 到 900 万欧元之间。进行的经济评估表明增量成本效用比和预算影响有所提高。考虑到这些结果，talazoparib 的价格必须低于作为参考的价格才能达到成本效用阈值。
根据 AECC 癌症观察站的数据，2019 年西班牙诊断出 33,307 例新的乳腺癌病例，占女性所有肿瘤的 30% 以上 。
他拉唑帕尼talazoparib 治疗适用于患有生殖系 BRCA1/2 突变 (gBRCA+) 的局部晚期或转移性 HER2 阴性乳腺癌成年患者的单一疗法。除非患者不是这种治疗的候选者，否则患者之前必须在晚期/转移性或新辅助治疗中接受过蒽环类和/或紫杉类药物治疗。激素受体阳性乳腺癌患者之前必须接受过内分泌治疗，否则不能被视为此类治疗的候选者。Talazoparib 通过阻断聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 起作用，该酶在细胞分裂过程中修复细胞（正常和癌变）中受损的 DNA 。因此，癌细胞中受损的 DNA 无法修复，导致死亡 [3]。
关于他拉唑帕尼 talazoparib 治疗有效性的证据基于 EMBRACA 临床试验，其中包括局部晚期或 gBRCA + 转移性乳腺癌患者。该 3 期试验共包括 431 名患者。患者按照 2:1 的比例随机分配，287 人被分配接受 talazoparib（1 毫克/天），144 人被分配接受由他们的医生 (TSM) 选择的乳腺癌治疗。这种替代疗法有四种选择：卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨或艾日布林。分析显示，talazoparib 与无进展生存期相关的统计学显着获益，风险比 (HR) 为 0.54，治疗组中位数之间存在 3 个月的差异。未发现与总生存相关的益处（临时分析，次要变量）。
结果：
关于有效性，观察到干预组获得了 1.93 年的平均生存率（1.07 QALY），而标准治疗组为 1.58 年（0.84 QALY）。这代表了 0.35 个生命年和 0.23 个 QALY 的不同。
在情景 1 中，在 43 个月时使用他拉唑帕尼talazoparib 治疗女性的平均费用为 84,360.86 欧元。分解成本，观察到其中 92.45% (77,990.29
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