目的：在激素受体阳性人表皮生长因子受体阴性晚期乳腺癌患者的MONALEESA-3III期试验中，ribociclib加氟维司群显着提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在这里，我们展示了患者报告的试验结果，包括健康相关生活质量(HRQOL)。
方法：患者随机(2:1)接受ribociclib加氟维司群或安慰剂加氟维司群。使用Kaplan-Meier估计值评估HRQOL（来自EORTCQLQ-C30问卷的全球健康状况[GHS]）和疼痛（BPI-SF问卷）从基线确定10%恶化(TTD)的时间；使用分层Cox回归模型来估计风险比(HR)和95%CI。
结果：在ribociclib组中，33%的患者观察到EORTC-QLQ-C30GHS恶化≥10%，而安慰剂（参考）组中的患者为34%（TTD的HR≥10%=0.81[95%CI],0.62-1.1])。对于TTD≥5%(HR=0.79[95%CI,0.61-1.0])和TTD≥15%(HR=0.81[95%CI,0.60-1.08])也有类似的发现。TTD≥10%的情绪功能（HR=0.76[95%CI,0.57-1.01]）倾向于ribociclib组，而疲劳和疼痛的结果在手臂之间相似。BPI-SF疼痛严重程度指数评分(HR=0.77[95%CI,0.57-1.05])和最差疼痛项目评分(HR=0.81[95%CI,0.58-1.12])的TTD≥10%倾向于使用ribociclib对比安慰剂。
结论：除了与安慰剂加氟维司群相比显着延长PFS和OS外，在氟维司群中添加瑞博西尼ribociclib还能维持HRQOL。详情请扫码咨询:
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