背景与目的：托法替尼是一种口服小分子JAK抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。我们在UC患者中使用托法替尼诱导治疗的2项3期试验数据（OCTAVE诱导1和2）的事后分析中评估了症状改善的开始。
方法：这些研究包括对皮质类固醇、硫嘌呤和/或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂不耐受或先前治疗失败的中度至重度活动性UC患者。患者接受托法替尼（10毫克，每天两次，n=905）或安慰剂（n=234）8周。使用治疗前15天的日记数据计算每日梅奥大便频率和直肠出血子评分。我们分析了来自亚组的数据，包括先前抗TNF治疗失败、基线皮质类固醇使用和基线血清C反应蛋白水平。
结果：托法替尼组与安慰剂组相比，在排便次数基线评分降低（托法替尼：-0.27对比安慰剂：-0.11；P<.01）、每日排便总数（-1.06对比-0.27；P<.0001），以及第3天的直肠出血子评分（-0.30vs-0.14；P<.01）。
与安慰剂相比，更多托法替尼治疗患者的大便频率子评分从基线降低（托法替尼降低≥1分）,241/837,28.8%vs安慰剂,39/218,17.9%)(P<.01)和直肠出血子评分（托法替尼≥1分，266/830，32.0%vs安慰剂，43/214,20.1%)(P<.01)到第3天。在所有亚组中均观察到托法替尼的一致效果。
结论：在对UC患者中使用托法替尼tofacitinib进行诱导治疗的3期试验数据进行的事后分析中，我们发现与安慰剂相比，接受托法替尼的患者在3天内症状显着改善。这些发现表明这种药物对UC患者的作用迅速起效。详情请扫码咨询：
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