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阿帕他胺Apalutamide的药代动力学药物相互作用

时间:2021-07-13 13:30 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:阿帕他胺Apalutamide主要通过细胞色素P450(CYP)2C8和CYP3A4代谢,其贡献因重复给药的自动诱导而发生变化。  

阿帕他胺,Apalutamide

  目的:我们旨在预测CYP3A4和CYP2C8抑制剂/诱导剂对阿帕他胺Apalutamide稳态药代动力学和总效价调整的药理学活性部分的影响,以及单剂量和重复剂量阿帕他胺Apalutamide与阿帕他胺Apalutamide联合给药之间的模拟药物相互作用(DDI)。已知的抑制剂/诱导剂。  

  方法:我们应用基于生理学的药代动力学模型进行预测,并模拟了单剂量和重复剂量阿帕他胺Apalutamide240mg与酮康唑、吉非贝齐或利福平共同给药之间的DDI。  

  结果:CYP2C8和CYP3A4对阿帕他胺Apalutamide代谢的估计贡献在单次给药后分别为58%和13%,在稳态时分别为40%和37%。预计阿帕他胺Apalutamide暴露会随着酮康唑而增加(稳态时最大观察浓度[Cmax,ss]38%,稳态时血浆浓度-时间曲线下面积[AUCss]51%[药理活性部分,Cmax,ss23%,AUCss28%])和吉非贝齐(Cmax,ss32%,AUCss44%[药理学活性部分,Cmax,ss19%,AUCss23%])。预计利福平暴露会降低阿帕他胺Apalutamide(Cmax,ss25%,AUCss34%[药理学活性部分,Cmax,ss15%,AUCss19%])。  

  结论:根据我们的模拟,使用强CYP3A4/CYP2C8抑制剂/诱导剂,预计阿帕他胺Apalutamide或药理活性部分的药代动力学不会发生重大变化。这一观察结果支持现有的建议,即在阿帕他胺Apalutamide和已知的CYP2C8或CYP3A4抑制剂或诱导剂的共同给药期间不需要调整剂量。详情请扫码咨询:

阿帕他胺,Apalutamide


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(责任编辑:康安途海外就医)

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