背景：特发性肺纤维化(IPF)患者表现出一系列肺功能损害。然而，尚未在更晚期疾病的患者中评估抗纤维剂与安慰剂相比的疗效。这项事后分析调查了吡非尼酮pirfenidone与安慰剂在IPF和更晚期肺功能受损患者中的疗效和安全性，定义为预测用力肺活量百分比(%FVC)<50%和/或预测一氧化碳扩散能力百分比<35%。
方法：在ASCEND(NCT01366209)和CAPACITY(NCT00287716；NCT00287729)试验中，基线肺功能受损更严重（pirfenidone吡非尼酮，n=90；安慰剂，n=80）的患者被随机分配到pirfenidone吡非尼酮2,403mg/天或安慰剂组在52周内调查了死亡率、肺功能、住院、运动能力和呼吸困难。
结果：在第52周与安慰剂相比，吡非尼酮pirfenidone与全因死亡风险显着降低相关（风险比[HR]0.28；95%置信区间[CI]0.09-0.86；p=0.0180），≥10%绝对%FVC下降或全因死亡率（HR0.40；95%CI0.23-0.69；p=0.0006）和≥10%绝对百分比FVC下降或呼吸相关住院或全因死亡率（HR0.46；95%CI0.28-0.76；p=0.0018）。
在第52周，有利于pirfenidone的治疗差异中位数为6分钟步行距离为36.7m，加州大学圣地亚哥分校呼吸短促问卷总分为-8.0分。治疗出现的不良事件(TEAE)分别导致14.4%和21.3%的吡非尼酮pirfenidone和安慰剂患者停药。
结论：吡非尼酮pirfenidone在IPF和更晚期疾病患者的多个领域显示出临床相关的益处，而不会增加因TEAE导致的停药风险。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）