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厄达替尼erdafitinib对于晚期膀胱癌的靶向治疗

时间:2021-07-14 10:54 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  厄达替尼(erdafitinib) 是一种口服 FGFR1-4 抑制剂,在一项 I 期试验中,在实体瘤患者中显示出临床活性,包括 12% 患者的 UC。该研究建议使用 10 毫克的剂量,服用 7 天/停药 7 天。总共招募了 59 名患者,包括 23 名具有 FGFR1-4 改变的患者,他们被预测具有组成型激活的 FGFR 通路,以及 36 名具有未知 FGFR 改变的患者。

厄达替尼

  膀胱癌(BC)是世界范围内常见的癌症,近年来其发病率有所增加。在欧洲,BC 的年龄标准化发病率为男性 9.0 和女性 2.2。BC可分为非肌肉浸润性(NMIBC)和肌肉浸润性肿瘤(MIBC)。大约 90% 的 MIBC 是尿路上皮癌 (UC)。在诊断时,75% 的 UC 是 NMIBC,而 25% 的病例是 MIBC 或转移性疾病。在估计 5-8% 的病例中,UC 起源于肾盂或输尿管(上尿路尿路上皮癌,UTUC)。晚期 UC 患者不能以治愈为目的进行治疗。

  一线标准治疗是含顺铂的化疗,如吉西他滨-顺铂或 M-VAC(甲氨蝶呤、长春碱、多柔比星和顺铂),两者的特点是疗效相似,但前者的安全性更好。然而,大约 30% 的患者由于肾功能障碍、较差的体力状态 (PS) 或其他合并症而不适合使用顺铂。替代化疗方案,例如基于卡铂的疗法,与较差的结果相关。传统上,接受含铂方案治疗的晚期 UC 患者的中位总生存期 (OS) 介于 14 至 16 个月之间,长期生存率很少见。

  在后一组中没有记录到反应。在 23 名可评估反应的患者中,在胶质母细胞瘤、UC 和子宫内膜癌患者中观察到 4 例确认反应和 1 例未确认部分反应,而 16 例患者病情稳定。在 II 期研究 BLC2001,99 名患者接受了 厄达替尼8 mg/天的连续给药治疗,每 28 天为一个周期;12% 接受过化疗,88% 有化疗后疾病进展或复发史,43% 至少接受过两个疗程的治疗,79% 有内脏转移。在先前接受过免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者中,确认的 ORR 为 40%,ORR 为 59%。

  在以前对抗 PD-L1/PD-1 治疗没有反应的患者中观察到对厄达替尼的反应。OS 的中位持续时间为 13.8 个月。46% 的患者需要调整剂量。一项正在进行的 III 期研究正在研究单药厄达替尼相对于化疗(长春氟宁或多西他赛)和抗 PD1 药物(派姆单抗)在具有选定 FGFR 基因改变的复发/难治性 UC 中的优越性。主要终点是总生存期(OS)。这项开放标签试验预计招募 631 名患者,预计主要完成日期为 2020 年 11 月。现在厄达替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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