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勃起功能障碍患者使用他达拉非Tadalafil的双盲试验

时间:2021-05-26 10:26 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在安慰剂对照随机对照试验中评估他达拉非(Tadalafil)是否可改善内皮功能障碍(EnD)。勃起功能障碍(ED)的定义是始终无法获得和维持阴茎勃起,从而无法进行令人满意的性交。ED有多种病因,但在大多数患有器质性ED的受试者中,最终的常见途径是内皮功能障碍(EnD)。EnD是位于海绵体血管内的内皮细胞正常生化过程的生理功能障碍,导致内皮一氧化氮释放减少和血管舒张受损。2EnD是动脉粥样硬化性血管疾病的重要早期事件,已证明EnD与冠状动脉疾病(CAD)的发病率和严重程度密切相关。

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  已经设计出几种非侵入性技术来评估内皮功能障碍(EnD)。肱动脉血流介导的血管舒张(FMD)的超声检查是一种可靠,有效且经常使用的非侵入性工具,用于评估内皮功能。还建议将其作为评估干预措施的参数。在没有明显心血管危险因素的年轻男性中,肱动脉FMD受损是长期心血管不良事件的唯一最佳预测指标。几项研究表明,ED可能是心血管疾病的先行者和受损的肱动脉FMD可能是ED发病的首发表现。

  基于证据,已经假设长期使用PDEI的可以是用于ED受试者有益的。2研究已经证明,端通过肱动脉FMD测量日常使用的他达拉非在4-6周显著改善相反,有些研究的发现却相反,这表明他达拉非对EnD标记物的影响是适度的。考虑到此前报道研究的局限性,这项研究以评估他达拉非对肱动脉FMD的影响。

  盲法观察者分别在基线和4周时通过肱动脉的国际勃起功能指数(IIEF-5)和血流介导的扩张(FMD)评估勃起功能障碍和EnD。FMD <15%的患者以1:1的比例随机分配以接受安慰剂或他达拉非。安慰剂和他达拉非在外观相似的胶囊中,但分别编码,由盲人的共同研究者分配。记录依从性和与毒品有关的事件。然后对随机码进行解码,并进行适当的统计检验。

  随机分配了89例患者,其中82例完成了研究。两组均具有可比性。治疗后,IIEF-5评分(治疗前和治疗后;他达拉非:11.432 vs. 15.937,P<.001和安慰剂11.232与14.935,P<.00)和FMD%治疗前和治疗后均有显着改善。他达拉非:11.222 vs.13.827,P<.001和安慰剂:11.617 vs 14.027,P<.001)。组间比较没有显示IIEF评分(他达拉非与安慰剂组的平均变化:3.719 vs 4.433,P= .223)和FMD%(他达拉非与安慰剂组的平均变化:2.426和2.829,P= .528)。他达拉非组的不良事件明显更多(他达拉非vs安慰剂14不良反应[ADR] vs 5 ADR,P<.001)。

  小剂量他达拉非对IIEF和FMD的反应与安慰剂基本相似;但是,FMD%在年轻患者中的效用和安慰剂作用需要进一步研究。关于他达拉非的价格?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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