比较达克替尼Dacomitinib和吉非替尼对患者的总体生存率影响

　　目的ARCHER1050是达克替尼(Dacomitinib)与gefitinib在未接受治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和EGFR激活突变患者中进行的一项随机，开放标签的III期研究，报道了该药物的无进展生存期显着改善达克替尼(Dacomitinib)。本文介绍了意向性治疗人群的成熟总体生存（OS）分析。　　

　　患者和方法在这项跨国，多中心的研究中，年龄18岁或18岁以上（日本和韩国≥20岁）的患者，其东部合作肿瘤小组的工作状态为0或1，并且新诊断出NSCLC具有EGFR的激活突变（第19外显子）缺失或外显子21L858R）并以1：1方式随机分配给dacomitinib（n=227）或gefitinib（n=225）。　　

　　随机作业按种族进行了分层（日语，中文，其他东亚或非亚洲）和EGFR突变类型。最终操作系统分析是从2017年2月17日开始的数据截止日期进行的;当时观察到220例死亡（48.7％）。　　

　　结果在31.3个月的中位随访期内，达克替尼(Dacomitinib)和吉非替尼组分别死亡103例（45.4％）和117例（52.0％）。OS的估计危险比为0.760（95％CI，0.582至0.993；双面P=.044）。达克替尼(Dacomitinib)的中位OS为34.1个月，而吉非替尼为26.8个月。达克替尼(Dacomitinib)和吉非替尼治疗30个月时的OS机率分别为56.2％和46.3％。　　

　　基于基线特征的OS的初步子组分析与主要OS的分析一致。结论在晚期NSCLC和EGFR激活突变患者中，达克替尼(Dacomitinib)是第一个第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与标准的TKI相比，在III期随机研究中显示OS显着改善。达克替尼(Dacomitinib)应被视为这些患者的标准治疗选择之一。详情请扫码咨询：