对于前列腺肥大（前列腺体积> 30 mL）的“ LUTS / BPH”治疗，据报道，α-受体阻滞剂和5α-还原酶抑制剂（dutasteride）的组合即使在存储症状方面也更有效，相较于每种单一疗法。然而，α阻断剂，度他雄胺，和抗胆碱能药的组合已经报道为比α受体阻滞剂加度他雄胺对“BPH / OAB”具有大前列腺的治疗的他达拉非（Tadalafil）组合更有效。
我们的研究目的是评估尽管他达拉非单药治疗仍存在OAB症状的男性，他达拉非和米拉贝隆的联合治疗是否比他达拉非单药治疗更有效。因此，我们招募了接受他达拉非单药治疗但仍保留OAB症状的患者。在他达拉非单药治疗之前，我们无法提供数据。
在我们目前的研究中，两组的OABSS总评分和尿急评分在第4周和第12周显着降低，但TMG的差异显着大于TG。在IPSS总数，存储子分数和QOL指数中获得了相同的结果。在本研究中，我们将IPSS用作标准LUTS问卷。结果表明，与TG相比，TMG中IPSS的存储症状得到了明显改善，而IPSS的排尿症状没有得到改善。NIH-CPSI总得分显着改善，但两组间NIH-CPSI的疼痛或不适得分没有明显变化。我们测量NIH-CPSI评分是因为我们对他达拉非的抗炎作用感兴趣，并且米拉贝隆的组合对疼痛症状没有显示出附加作用。所以，在我们的患者亚组中，他达拉非5毫克/天后在8周内抱怨OAB症状持续存在，在长达3个月的时间里，他达拉非和米拉贝隆的联合治疗似乎比他达拉非单一疗法更有效。OABSS白天频率评分仅在TMG中显着下降，但组间差异未达到显着水平。但是，TMG中每24小时的空洞数量减少和夜间空洞数量减少，排尿图中的紧急事件数量显着大于TG。但组间差异未达到显着水平。但是，TMG中每24小时的空洞数量减少和夜间空洞数量减少，排尿图中的紧急事件数量显着大于TG。
在尿流法中，两组的VV，Qave和Qmax与基线相比均无显着变化，但仅基线时，PVR与基线相比的变化显着降低，而BVE的变化则显着增加。在第12周时，两组之间的VV变化具有统计学意义，但平均差异仅为22 mL。与基线相比，第12周时PVR的平均差异为-7.4 mL，而TG组中BE的平均差异为3.5％。这些差异似乎具有统计学意义，但不具有临床意义。两组之间未发现组间差异。因此，米拉贝隆的添加可能不会影响尿流，PVR或BVE。
TG（假痛风引起的髋关节疼痛）中有1个中度不良事件（1.1％），TMG中有7个轻度不良事件（8.0％）。伪山羊的副作用以前没有报道。因此，推测TG中的不良事件与研究治疗几乎无关。出于安全性原因，总共发生了两起事件导致研究治疗中断：一例膀胱不适和一例排尿困难。两组治疗后的收缩压，舒张压和脉搏率均无变化，两组之间无明显差异。
这项研究的局限性是出于道德原因未使用安慰剂（在我国的上市后研究中很难获得IRB的批准）。最近的研究可能会建议在随机对照研究中使用安慰剂。但是，大多数使用安慰剂的研究是由制药公司组织的。而且有许多没有安慰剂的高质量RCT。尽管本研究没有使用安慰剂的双盲，本研究的质量似乎相当大的，因为随机化和数据的分析是严格集中组织和基于计算机的。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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