乐伐替尼lenvatinib在RET融合阳性肺腺癌患者中的2期研究

　　目标：尽管与非小细胞肺癌（NSCLC）免疫疗法相关的预后得到改善，但许多患者对治疗无反应。因此，在该患者群体中仍未满足对分子靶向疗法的需求。RET癌基因的融合已被鉴定为NSCLC患者的驱动改变。　　

　　乐伐替尼（Lenvatinib）是血管内皮生长因子受体1-3，成纤维细胞生长因子受体1-4，RET和其他靶标的多酪氨酸激酶抑制剂。这项研究评估了乐伐替尼（Lenvatinib）在RET融合阳性肺腺癌患者中的安全性和有效性。　　

　　材料和方法：在第2阶段的多中心，开放标签研究（NCT01877083）中，RET阳性肺腺癌患者接受24毫克/天的口服乐伐替尼（Lenvatinib）。主要终点是研究者根据《实体瘤反应评估标准v1.1》标准通过研究者审查得出的客观反应率（ORR）。次要终点包括安全性和耐受性，无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。　　

　　结果：在536例筛查研究纳入和排除的患者中，鉴定出25例RET易位（KIF5B-RET[n=13]和CCDC6-RET[n=12]）并接受了乐伐替尼（Lenvatinib）。总体ORR为16％（95％CI：4.5％-36.1％）。　　

　　在数据截止（2016年2月3日）时，PFS的中位数为7.3个月（95％CI：3.6-10.2），并且未达到OS的中位数。数据截断时无法估计响应的持续时间。所有患者均出现治疗紧急不良事件（TEAE）；23例（92％）患者的TEAE≥3级，而6例（24％）患者因TEAE停用乐伐替尼（Lenvatinib）。最常见的TEAE是高血压（68％），恶心（60％），食欲下降（52％），腹泻（52％）和蛋白尿（48％）。　　

　　结论：乐伐替尼（Lenvatinib）在RET融合阳性肺腺癌患者中显示出活性。尽管缓解率相对较低，但这些患者的中位PFS支持lenvatinib的活性。详情请扫码咨询：