目的：本研究评估了多靶点酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib在不可切除子宫内膜癌患者中作为二线治疗的疗效。主要终点是通过独立放射学评论（IRR）评估的客观反应率（ORR）。次要终点包括中位无进展生存期（PFS），总体生存期（OS）和临床受益率。探索性终点检查了血浆生物标志物的基线水平（50种循环细胞因子和/或通过免疫测定法测定的血管生成因子）与疗效结果之间的关系。
方法：进行了一项国际，开放标签，单臂，多中心的2期临床试验。符合条件的患者在组织学上已确认了不可切除的子宫内膜癌，该癌在先前进行了一次全身铂类化学疗法后复发。患者在28天的给药周期中每天口服一次lenvatinib24mg。
结果：本研究有133例患者。通过IRR，有19名患者的ORR为14.3％（95％CI：8.8-21.4）。在31例患者（23.3％）中观察到了持续稳定的疾病（≥23周），临床受益率为37.6％（95％CI：29.3-46.4）。PFS中位数为5.6个月（95％CI：3.7-6.3），OS中位数为10.6个月（95％CI：8.9-14.9）。与治疗相关的最常见（任何等级）不良事件为疲劳/乏力（48％），高血压（49％），恶心/呕吐（32％），食欲下降（32％）和腹泻（31％）。较低的血管生成素2基线水平与更长的PFS，OS和更高的ORR相关。
结论：使用二线乐伐替尼（Lenvatinib）治疗的复发性子宫内膜癌患者具有适度的抗肿瘤活性，且治疗耐受性一般良好，其安全性与以前的研究一致。详情请扫码咨询：
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