咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 卡博替尼Cabozantinib治疗的安全性和耐受性

卡博替尼Cabozantinib治疗的安全性和耐受性

时间:2021-03-22 11:00 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  卡博替尼(Cabozantinib)和安慰剂组分别有69%(214名患者中的148名)和33%(109名患者中的36名)发生3级或4级AE。在接受卡博替尼治疗的患者中,最常报告的3或4级AE是腹泻(15.9%),掌-红斑感觉异常(12.6%)和疲劳(9.3%)。AE通常与血管内皮生长因子(VEGF)通路抑制,相关联的,包括高血压,脑出血,瘘管形成,和GI穿孔,发生更频繁卡博替治疗的患者中。

卡博替尼

  卡博替尼组中发生率较高的实验室异常(所有级别之间的差异≥5%或3至4级的≥2%之间)由AST升高,ALT升高,碱性磷酸酶升高,低钙血症,低磷酸盐血症,高胆红素血症,低镁血症,低钾血症组成,低钠血症,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少和血小板减少症(数据补充)。没有药物引起的严重肝损伤。治疗开始后,卡博替尼患者中有57%的患者甲状腺刺激激素(TSH)水平高于正常水平,而安慰剂患者为19%。

  不良事件通常通过伴随用药,剂量中断和剂量减少来控制;经卡博替尼治疗的患者中有79%(214例中的169例)和安慰剂患者9%(109例中的10例)降低了剂量。接受卡博替尼治疗的患者中有65%(214例中的140例)和安慰剂患者中有17%(109例中的19例)由于AE而中断了剂量。AE被列为卡博替尼治疗的患者中16%(214例中的35例)和安慰剂治疗的患者8%(109例中的9例)中止治疗的主要原因。另外,卡博替尼组中有6%(214例中的12例)患者因PD,AE或死亡以外的原因而中止了治疗;尽管没有报道不良事件是这些患者中止治疗的主要原因,但这些患者中有11名在治疗中断时出现了持续性不良事件。

  卡博替尼治疗组与安慰剂治疗组相比,SAE发生率更高(42.1%[214中的90]对22.9%[109中的25])。卡博替尼治疗组和安慰剂治疗组患者发生SAE的频率≥2%,包括粘膜炎症(2.8%[214例六]v0%[109例零]),低钙血症(2.8%[214例六]v0%) [109的零],肺栓塞(2.3%[214的五]v0%[109的零])和高血压(2.3%[214的五]v0%[109的零])。在计划的中期分析中,两个治疗组之间的总死亡率是平衡的。据报道有96例死亡:卡博替尼组65例(30%),安慰剂组30例(28%),一名未接受研究药物的患者。大多数死亡归因于疾病的进展(卡博替尼组为77%[65分之50],安慰剂组为80%[30分之24])。

  据报道,在接受卡博替尼治疗的患者中,有7.9%的患者接受了最后一次给药后30天内发生的5级AE,而在接受安慰剂治疗的患者中,有7.3%发生了AE。卡博替尼臂上的5级AE由瘘管(3例患者,包括1例并发性肺炎的患者,所有相关),呼吸衰竭(2例患者,1个相关),出血(2例患者,1例相关),多器官衰竭(2例,无相关性)和败血症(无相关性),败血症/多器官衰竭(相关性),猝死(相关性),肝衰竭(无相关性),心肺功能衰竭(有相关性),肺炎(无相关性),一般身体健康恶化(无相关性) (相关)和未另外指定(相关)的每位患者死亡。

  安慰剂组的5级AE包括吞咽困难(无关),心肺衰竭(认为有关),休克(可能是败血性休克,不相关),急性呼吸窘迫综合征(不相关),肺炎(不相关),肺炎一般身体健康状况恶化(视为相关),肝衰竭(不相关)和无力状态。据报道,两个治疗组中的一些5级AE均以主要死亡原因为PD的患者为据报道。更多关于卡博替尼仿制药购买,可咨询下方微信。

卡博替尼


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士