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帕博西尼/哌柏西利是治疗PIK3CA突变和ESR1的选择

时间:2021-02-10 11:26 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于PIK3CA,考虑到两个帕博西尼(哌柏西利)治疗组,在第1天的样本中发现了37例患者中的39个变体(37 / 19519.0%),与先前的发现一致,表明多克隆性水平较低。治疗后第1天几乎所有的PIK3CA突变都得以维持,与大多数突变为克隆/截短突变一致。在治疗结束时,在两个治疗组的52名患者中检测到55PIK3CA变体(52 / 19526.7%),与第1天相比有所增加。总体上有8.2%的患者获得了PIK3CA突变(16/195,其中一个获得了2个独立的突变,另一位患者获得了另外的PIK3CA变异体)。通过ddPCR对获得的PIK3CA突变进行了H1047RH1047LE545KE542KddPCR验证,其中100%(16/16)的验证有效,并与测序等位基因分数估算密切相关(r 0.97)。

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  考虑到特定的PIK3CA突变,仅有少量有限证据可肯定选择E542Kp = 0.041,带连续性校正的McNemar检验,q = 0.41。使用数字PCR测试第1天的样品,少数获得的PIK3CA突变具有通过数字PCR在第1天可检测到的获得的突变(6 / 1833.3%),其中大多数处于非常低的等位基因频率,低于ctDNA测序检测的极限,为某些患者提供了一个已有的较小的PIK3CA突变亚克隆生长的证据。在分析的末期,PIK3CA突变患者比例的增加在统计上仍具有统计学意义,该分析包括第1天的数字PCR数据。治疗组之间获得新发现的PIK3CA突变的患者比例似乎没有差异。这些数据与一定比例的最初PIK3CA野生型肿瘤相吻合,这些比例要么是积极地选择患病率很低的PIK3CA突变体亚克隆,要么是在用氟维司群治疗后新获得的。

  在治疗开始时,有25.1%的患者观察到ESR1突变,在治疗结束时具有ESR1突变的患者总数相似。然而,6.7%(195分之13)患者的ESR1突变在基线检测,并没有一个ESR1突变的检测进展,同样12.8%(195分之25)患者没有ESR1突变在基线检测到有新收购的一个进行中。通过数字PCR在基线评估ESR1突变状态显示出与测序结果总体一致。

  考虑到单个ESR1突变,有强有力的证据表明在两个治疗组中通过治疗都可以积极选择ESR1Y537S。所有获得的Y537S突变都通过数字PCR重复测试在治疗样品的末尾得到验证(17/17)。考虑到在任一时间点都有Y537S调用的样本,只有少数获得的ESR1Y537S突变具有通过数字PCR在第1天可检测到的获得突变(3 / 1717.6%),为某些患者提供了一个较小的预先存在的ESR1Y537S突变亚克隆的证据。

  在一项分析中,ESR1Y537S突变患者在治疗结束时所占比例的增加在统计上仍具有统计学意义,该分析包括第1天和治疗结束时的数字PCR数据。对无进展生存期的探索性分析将第1天有Y537S突变的患者与到治疗结束时获得Y537S的患者进行了比较,尽管数量很少(对数等级p = 0.011),但仍显示出显着趋势。治疗组之间特定ESR1突变的获得没有明显差异。综上所述,这些数据与ESR1Y537S在临床上促进对氟维司群的耐药性一致。现在帕博西的价格多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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