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帕博西尼/爱博新在重症乳腺癌患者中的作用

时间:2021-02-10 11:16 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  六项试验解决了帕博西尼(爱博)提前使用的问题;在首次研究中,比利时的82MBC患者被纳入了同情使用计划(先前全身性疾病的中位数:5.7,范围4-11)。主要终点为CBR至少6个月。次要终点是评估与CBR相关的所有因素,包括以下各项:先前的依维莫司治疗;先前ET的持续时间;从最初的BC诊断到帕博西尼开始之间的时间,或者是第一次转移到帕博西尼开始之间的时间;

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  在帕博西尼之前使用CT;仅骨骼疾病;减少剂量或延迟治疗;主要与继发转移。这项研究表明,帕博西尼具有显着的活性,CBR41.5%,并且50%的患者无进展时间超过3.2个月。没有研究的临床变量可以预测CBR。安全性数据与先前报道的数据一致,治疗延迟或中断的患者为43.9%。

  Battisti及其同事进行的第二项试验招募了118> 4行治疗的患者,这是该患者中最广泛的分析。该试验的主要目的是评估palbociclib联合ET的疗效和安全性。次要端点是ORRPFSOS。功效数据与先前引用的工作一致,CBR47.5%,ORR15.8%。大约14.8%的患者获得PRCR1%,SD31.7%,PD52.7%。在整个人群中,PFS的中位数为4.5个月,但是接受帕博西利作为早期治疗的患者(<3CT以前的患者)的PFS较高(5.9个月对4.3个月,p= 0.159)。

  此外,仅骨骼和内分泌敏感疾病的患者的PFS较长(11个月对4.4个月,p= 0.024,分别为5.93.7个月,p= 0.055)。位OS15.8个月,但它是在谁收到患者不再<3条现有CT线(未达到与13.4个月,p= 0.016),与仅有骨疾病(没有达到与15.2个月,p= 0.048),并用一个他们先前的ET的无进展间隔大于6个月(18.114.4个月,p= 0.052)。在80.7%的患者中,由于血液学毒性而需要降低剂量,并且延迟剂量涉及49.1%的患者。

  其余研究的样本量较小。在招募了24名患者,其主要活动终点为次要终点,而有效性和安全性为次要终点。在58.3%的患者中获得了SD。没有观察到客观反应。在类似的患者队列中,mPFS和单药CT预期的mOS的中位PFS4.8个月,mOS11个月。毒性特征是有利的,血液毒性是最常报道的。与临床试验的唯一区别是由于人群中先前接触CT的机会过多,导致3级血小板减少症的发生率。

  D在该试验中,与PALOMA-3试验相比,观察到mPFSCBR大大降低(分别为2.9个月和17.4%),证实了帕博西在早期治疗中具有更大的获益。但是,在总人口中,mOS19.8个月。没有安全数据的报道。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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