他拉唑帕尼talazoparib对gBRCA突变的ABC具有更好的疗效

　　背景:　　

　　在姆布拉卡III期研究(NCT01945775)中，与医生选择化疗(PCT)相比，他拉唑帕尼（talazoparib）与BRCA1/2突变的HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)显著延长无进展生存期(PFS)相关。本文详细探讨他拉唑帕尼（talazoparib）的安全性。　　

　　材料和方法:　　

　　总的来说，412例患者接受≥1剂量他拉唑帕尼（talazoparib）(n = 286)或PCT (n = 126)。对不良事件(AEs)进行评估，包括时间、持续时间和所选不良事件的潜在重叠。分析他拉唑帕尼（talazoparib）血浆暴露与≥3级贫血的关系。随时间变化的Cox比例风险模型评估了剂量减少对PFS的影响。在两个治疗组中，对常见AEs和健康资源利用(HRU)患者报告的结果(PROs)进行了评估。　

　　结果:　　

　　他拉唑帕尼（talazoparib）最常见的AEs是血液学患者(195例[68.2%])，通常发生在接受他拉唑帕尼（talazoparib）后的前3-4个月。3 - 4级贫血持续约7天。他拉唑帕尼（talazoparib）很少出现3 - 4级血液系统不良反应的重叠。较高的他拉唑帕尼（talazoparib）暴露与≥3级贫血相关。由于血液学AEs而永久停用他拉唑帕尼（talazoparib）的情况很低(<2%)。共有150名(52.4%)接受他拉唑帕尼（talazoparib）的患者出现了与剂量减少相关的AEs。血液学毒性通过支持性治疗药物(包括输血)和剂量调整来管理。在有贫血、恶心和/或呕吐AEs的患者中，赞成使用他拉唑帕尼（talazoparib）。在考虑治疗紧急期后，与化疗相比，他拉唑帕尼（talazoparib）通常与较低的住院率和支持性治疗药物使用相关。　　

　　结论:　　

　　与化疗相比，他拉唑帕尼（talazoparib）对gBRCA突变的ABC具有更好的疗效、良好的优势和较低的HRU率。通过他拉唑帕尼（talazoparib）剂量调整和支持性治疗，毒性是可控的。　　

　　在实践中有什么作用呢？　

　　在恩布拉试验中，他拉唑帕尼（talazoparib）在种系BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌患者的耐受性普遍良好。他拉唑帕尼（talazoparib）的常见毒性主要是血液学的，很少导致永久停药(<2%的患者由于血液学毒性停止他拉唑帕尼（talazoparib）)。血液学毒性通常发生在治疗的前3-4个月，并通过调整剂量和支持性护理措施进行管理。将他拉唑帕尼（talazoparib）纳入BRCA基因突变的局部晚期/转移性乳腺癌的常规治疗中，具有显著的疗效效益、患者报告结果的改善、较低的卫生资源利用率和可耐受的安全性。详情请扫码咨询：